- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00251420
Psaní o nemoci: Vliv na rehabilitaci?
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) (ve věku 35–70 let) a pacienti s astmatem (ve věku 20–60 let), kteří byli zařazeni do 4týdenního hospitalizačního rehabilitačního programu – kteří souhlasí s účastí v projektu – jsou náhodně přiřazeni k jedné ze tří podmínek:
- Psaní o emocionálních důsledcích své nemoci před začátkem programu
- Psaní o fyzických následcích své nemoci před začátkem programu
- Ne psaní
Všichni pacienti jsou měřeni (vyplněním dotazníků doma) na: vnímané kvalitě života, vnímaném zdravotním stavu a rysové úzkosti – 2 týdny před programem, 2 týdny po programu a 6 měsíců po programu. FEV1 a 6 minut chůze se měří na začátku a na konci programu.
Kromě dotazníků jsou všichni pacienti požádáni, aby:
- Napište vlastními slovy (2 týdny poté), jak zhodnotit pobyt na rehabilitační klinice; a
- Napište vlastními slovy (6 měsíců poté) o tom, jak nemoc v daném okamžiku ovlivňuje jejich život.
Pro účely analýzy budou použity kvantitativní i kvalitativní údaje.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Akershus
-
Hakadal, Akershus, Norsko, 1485
- Glittreklinikken
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza CHOPN (věk mezi 35 a 70 lety)
- Klinická diagnóza astmatu (věk mezi 20 a 60 lety)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvalita života
Časové okno: budoucí
|
budoucí
|
Vnímaný zdravotní stav
Časové okno: budoucí
|
budoucí
|
Povahová úzkost
Časové okno: budoucí
|
budoucí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: budoucí
|
budoucí
|
6 minut chůze
Časové okno: budoucí
|
budoucí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Einar Haave, Cand Psychol, LHL Helse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G22-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na psát o nemoci
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...Dokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko