- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00251420
Att skriva om sjukdom: Effekt på rehabilitering?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (åldern 35-70) och astmapatienter (åldern 20-60) som hänvisas till ett 4 veckors slutenvårdsrehabiliteringsprogram - som samtycker till att delta i projektet - tilldelas slumpmässigt ett av tre tillstånd:
- Att skriva om känslomässiga konsekvenser av sin sjukdom innan programmet startar
- Att skriva om fysiska konsekvenser av sin sjukdom innan programmet startar
- Inte skriva
Alla patienter mäts (fyller i frågeformulär i hemmet) på: upplevd livskvalitet, upplevt hälsotillstånd och egenskapsångest - 2 veckor före programmet, 2 veckor efter programmet och 6 månader efter programmet. FEV1 och 6 min gångavstånd mäts i början och i slutet av programmet.
Förutom frågeformulär ombeds alla patienter att:
- Skriv med egna ord (2 veckor efter) för att utvärdera sin vistelse på rehabiliteringsmottagningen; och
- Skriv med egna ord (6 månader efter) om hur sjukdomen påverkar deras liv vid den tidpunkten.
Både kvantitativa och kvalitativa data kommer att användas för analysändamål.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Akershus
-
Hakadal, Akershus, Norge, 1485
- Glittreklinikken
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av KOL (ålder mellan 35 och 70)
- Klinisk diagnos av astma (ålder mellan 20 och 60)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Livskvalité
Tidsram: blivande
|
blivande
|
Upplevt hälsotillstånd
Tidsram: blivande
|
blivande
|
Egenskapsångest
Tidsram: blivande
|
blivande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: blivande
|
blivande
|
6 minuters gångavstånd
Tidsram: blivande
|
blivande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Einar Haave, Cand Psychol, LHL Helse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- G22-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på skriver om sjukdomar
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...AvslutadMedicinering vidhäftning | Mobil-appKanada
-
Stanford UniversityBrain & Behavior Research FoundationAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAvslutadElasticitetFörenta staterna
-
University Hospital of SplitAvslutadHälsokunskap attityder och praktik
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekryteringCancerutbildning | Spanska språkcancerutbildningFörenta staterna, Puerto Rico