- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00251420
Писать о болезни: влияние на реабилитацию?
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (возраст 35–70 лет) и больные астмой (возраст 20–60 лет), направленные на 4-недельную стационарную реабилитационную программу, которые соглашаются участвовать в проекте, случайным образом распределяются по одному из трех состояний:
- Написание об эмоциональных последствиях своего заболевания до начала программы
- Писать о физических последствиях своего заболевания до начала программы
- Не пишет
У всех пациентов измеряют (заполнение анкет дома) по: воспринимаемому качеству жизни, воспринимаемому состоянию здоровья и личностной тревожности - за 2 недели до программы, через 2 недели после программы и через 6 месяцев после программы. ОФВ1 и 6-минутную дистанцию ходьбы измеряют в начале и в конце программы.
В дополнение к анкетам всем пациентам предлагается:
- Написать своими словами (через 2 недели) оценить свое пребывание в реабилитационной клинике; и
- Напишите своими словами (через 6 месяцев) о том, как болезнь влияет на их жизнь в этот момент.
Для целей анализа будут использоваться как количественные, так и качественные данные.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Akershus
-
Hakadal, Akershus, Норвегия, 1485
- Glittreklinikken
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз ХОБЛ (возраст от 35 до 70 лет)
- Клинический диагноз астмы (возраст от 20 до 60 лет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Качество жизни
Временное ограничение: предполагаемый
|
предполагаемый
|
Воспринимаемое состояние здоровья
Временное ограничение: предполагаемый
|
предполагаемый
|
Черта тревоги
Временное ограничение: предполагаемый
|
предполагаемый
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: предполагаемый
|
предполагаемый
|
6 минут пешком
Временное ограничение: предполагаемый
|
предполагаемый
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Einar Haave, Cand Psychol, LHL Helse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G22-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования писать о болезни
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health...ЗавершенныйПриверженность к лечению | Мобильное приложениеКанада
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandSwiss Tropical & Public Health Institute; University of Cape Town; The HIV Netherlands... и другие соавторыЗавершенныйДиагностика туберкулеза у людей, живущих с ВИЧМалави, Южная Африка, Танзания, Таиланд, Уганда, Вьетнам, Замбия
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРаковое образование | Обучение раку на испанском языкеСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико