- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00260377
Aspirin Resistance Following Coronary Bypass Surgery
8 de septiembre de 2008 actualizado por: Sheba Medical Center
Aspirin was proved to be the drug preventing vein grafts from closure and improving clinical outcome after coronary artery bypass surgery.
It appears to be effective when being prescribed as early as first 48 hr. after the operation without increasing the incidence of bleeding complications. the exact effective dose is not known.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing Coronary artery bypass surgery
- Patients who signed Informed Consent Form
Exclusion Criteria:
- Concomitant valve surgery or carotid surgery or off-pump surgery
- Need for anticoagulation therapy for any reason
- Another antiplatelet medications at least 7 days prior to surgery
- Contra-indication for aspirin treatment
- Thrombocytopenia / thrombocytopathia
- NSAIDs treatment for chronic medical conditions
- Reluctance to participate in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Mortalidad
|
Ventilation
|
Inotropic support
|
Perioperative MI
|
Perioperative stroke
|
Bleeding / reopen / transfusion
|
Dysrhythmias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
ICU stay
|
In-hospital stay
|
Non-fatal cardiac events - MI, recurrence of angina, dysrhythmias
|
Need for repeat revascularization
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Lavee, Dr, jacob.lavee@sheba.health.gov.il
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria
1 de junio de 2006
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-03-3107-JL-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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