Evaluación de posibles interacciones entre la cocaína intravenosa y la atomoxetina - 1
11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Fase 1, doble ciego, evaluación de dosis múltiples controladas con placebo de posibles interacciones entre la cocaína intravenosa y la atomoxetina
El propósito de este estudio es evaluar las posibles interacciones entre la cocaína intravenosa (i.v.) y la atomoxetina (Strattera) administrada por vía oral en cuatro dosis crecientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
16
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814 4799
- Uniformed Services University of Health Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años de edad que no buscan tratamiento en el momento del estudio
- Debe ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
- Debe estar dentro del 20 por ciento del peso corporal ideal y pesar al menos 45 kg
- Debe cumplir con los criterios de diagnóstico DSM0IV para el abuso o dependencia de cocaína
- Actualmente debe estar usando cocaína según lo confirmado por un BE positivo
- Si es mujer y en edad fértil, debe estar de acuerdo con el uso de anticonceptivos
Criterio de exclusión:
- póngase en contacto con el sitio directamente para obtener más información
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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La seguridad
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Respuestas cardiovasculares
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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evaluación farmacocinética
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Deseo de cocaína
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Efectos psicológicos de la cocaína
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Responsabilidad por abuso
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Evaluaciones de estado de ánimo y personalidad.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Clorhidrato de atomoxetina
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-CPU-0010-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .