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Bewertung möglicher Wechselwirkungen zwischen intravenösem Kokain und Atomoxetin - 1

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Phase 1, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Mehrfachdosis-Bewertung potenzieller Wechselwirkungen zwischen intravenösem Kokain und Atomoxetin

Der Zweck dieser Studie ist es, potenzielle Wechselwirkungen zwischen intravenös (i.v.) Kokain und Atomoxetin (Strattera), das oral in vier ansteigenden Dosen verabreicht wird, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

16

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814 4799
        • Uniformed Services University of Health Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre alt, die zum Zeitpunkt der Studie keine Behandlung suchen
  • Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Muss innerhalb von 20 Prozent des idealen Körpergewichts liegen und mindestens 45 kg wiegen
  • Muss die DSM0IV-Diagnosekriterien für Kokainmissbrauch oder -abhängigkeit erfüllen
  • Muss derzeit Kokain konsumieren, wie durch einen positiven BE bestätigt
  • Wenn weiblich und im gebärfähigen Alter, muss der Verwendung von Empfängnisverhütung zustimmen

Ausschlusskriterien:

- Bitte wenden Sie sich für weitere Informationen direkt an die Website

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sicherheit
Herz-Kreislauf-Antworten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
pharmakokinetische Bewertung
Verlangen nach Kokain
Psychologische Wirkungen von Kokain
Missbrauchshaftung
Stimmungs- und Persönlichkeitsbeurteilungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-CPU-0010-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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