Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af potentielle interaktioner mellem intravenøs kokain og Atomoxetin - 1

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fase 1, dobbeltblind, placebokontrolleret multipeldosisvurdering af potentielle interaktioner mellem intravenøs kokain og Atomoxetin

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere potentielle interaktioner mellem intravenøs (i.v.) kokain og atomoxetin (Strattera) administreret oralt i fire eskalerende doser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814 4799
        • Uniformed Services University of Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år, som ikke søger behandling på tidspunktet for undersøgelsen
  • Skal kunne give skriftligt informeret samtykke
  • Skal være inden for 20 procent af den ideelle kropsvægt og veje mindst 45 kg
  • Skal opfylde DSM0IV diagnostiske kriterier for kokainmisbrug eller afhængighed
  • Skal i øjeblikket bruge kokain som bekræftet af en positiv BE
  • Hvis kvinden og i den fødedygtige alder, skal acceptere brugen af ​​prævention

Ekskluderingskriterier:

- kontakt venligst siden direkte for mere information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed
Kardiovaskulære reaktioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
farmakokinetisk vurdering
Trang til kokain
Psykologiske virkninger af kokain
Misbrugsansvar
Stemnings- og personlighedsvurderinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2005

Først opslået (Skøn)

14. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kokain-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Atomoxetin

3
Abonner