- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00265265
Vurdering af potentielle interaktioner mellem intravenøs kokain og Atomoxetin - 1
11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Fase 1, dobbeltblind, placebokontrolleret multipeldosisvurdering af potentielle interaktioner mellem intravenøs kokain og Atomoxetin
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere potentielle interaktioner mellem intravenøs (i.v.) kokain og atomoxetin (Strattera) administreret oralt i fire eskalerende doser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
16
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814 4799
- Uniformed Services University of Health Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år, som ikke søger behandling på tidspunktet for undersøgelsen
- Skal kunne give skriftligt informeret samtykke
- Skal være inden for 20 procent af den ideelle kropsvægt og veje mindst 45 kg
- Skal opfylde DSM0IV diagnostiske kriterier for kokainmisbrug eller afhængighed
- Skal i øjeblikket bruge kokain som bekræftet af en positiv BE
- Hvis kvinden og i den fødedygtige alder, skal acceptere brugen af prævention
Ekskluderingskriterier:
- kontakt venligst siden direkte for mere information
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sikkerhed
|
Kardiovaskulære reaktioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
farmakokinetisk vurdering
|
Trang til kokain
|
Psykologiske virkninger af kokain
|
Misbrugsansvar
|
Stemnings- og personlighedsvurderinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2005
Først opslået (Skøn)
14. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2017
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kokain-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Atomoxetin hydrochlorid
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-CPU-0010-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kokain-relaterede lidelser
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Atomoxetin
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderSpanien, Frankrig, Østrig, Tyskland, Belgien, Finland, Italien, Holland, Portugal, Sverige, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Oppositionel Defiant DisorderItalien
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetMetamfetamin afhængighed | Misbrug af metamfetaminForenede Stater
-
Boehringer IngelheimRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Poitiers University HospitalAfsluttet
-
NYU Langone HealthEli Lilly and CompanyAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Central Institute of Mental Health, MannheimHeidelberg UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland