Оценка потенциальных взаимодействий между внутривенным кокаином и атомоксетином - 1
11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Фаза 1, двойная слепая, плацебо-контролируемая многократная оценка потенциальных взаимодействий между внутривенным введением кокаина и атомоксетином
Целью этого исследования является оценка потенциального взаимодействия между внутривенным (в/в) кокаином и атомоксетином (Strattera), вводимым перорально в четырех возрастающих дозах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
16
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814 4799
- Uniformed Services University of Health Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет, не обращающиеся за лечением на момент исследования
- Должен быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие
- Должен быть в пределах 20 процентов от идеальной массы тела и весить не менее 45 кг.
- Должен соответствовать диагностическим критериям DSM0IV для злоупотребления кокаином или зависимости
- Должен в настоящее время употреблять кокаин, что подтверждено положительным тестом BE.
- Если женщина и детородный потенциал, должны согласиться на использование контроля над рождаемостью
Критерий исключения:
- пожалуйста, свяжитесь с сайтом напрямую для получения дополнительной информации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Безопасность
|
|
Сердечно-сосудистые реакции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
фармакокинетическая оценка
|
|
Тяга к кокаину
|
|
Психологические эффекты кокаина
|
|
Ответственность за злоупотребление
|
|
Настроение и оценка личности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 декабря 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Заболевания, связанные с кокаином
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы адренергического захвата
- Атомоксетин гидрохлорид
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-CPU-0010-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .