Valutazione delle potenziali interazioni tra cocaina per via endovenosa e atomoxetina - 1
11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Fase 1, in doppio cieco, valutazione della dose multipla controllata con placebo delle potenziali interazioni tra cocaina per via endovenosa e atomoxetina
Lo scopo di questo studio è valutare le potenziali interazioni tra cocaina per via endovenosa (i.v.) e atomoxetina (Strattera) somministrata per via orale in quattro dosi crescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
16
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814 4799
- Uniformed Services University of Health Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-45 anni che non cercano cure al momento dello studio
- Deve essere in grado di fornire il consenso informato scritto
- Deve essere entro il 20 percento del peso corporeo ideale e pesare almeno 45 kg
- Deve soddisfare i criteri diagnostici DSM0IV per abuso o dipendenza da cocaina
- Deve attualmente fare uso di cocaina come confermato da un BE positivo
- Se femmina e in età fertile, deve acconsentire all'uso del controllo delle nascite
Criteri di esclusione:
- si prega di contattare direttamente il sito per ulteriori informazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Sicurezza
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Risposte cardiovascolari
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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valutazione farmacocinetica
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Desiderio di cocaina
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Effetti psicologici della cocaina
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Responsabilità per abuso
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Valutazioni dell'umore e della personalità
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2005
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati alla cocaina
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Atomoxetina cloridrato
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-CPU-0010-1
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