Naltrexone Implants as Relapse Prevention
Naltrexone Implants as an Aid in Preventing Relapse Following Inpatient Treatment for Opioid Addiction.
The purpose of this clinical trial is to study the efficacy and safety of naltrexone implants as relapse prevention for patients that are completing treatment for opiate addiction in inpatient (or similarly controlled) settings. Participants in the naltrexone experimental group are prematched in a pairwise fashion with other patients who do not want a naltrexone implant during the first six months after ending inpatient treatment, but who reiceive treatment as usual (TAU) from the Norwegian healthcare system.
The hypotheses are that quality of life, depression, opioid use, will be significantly better in the naltrexone group compared to the non at 6-, 12-, and 18-month follow-up.
We also hypothesize that the implants can prevent death from opioid overdose up to 6 months after commenced treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- soon to complete inpatient treatment for opioid addiction
- living in southern Norway
Exclusion Criteria:
- psychosis / major depression, currently not treated
- pregnancy
- liver enzymes: ASAT or ALAT > threefold above upper boundary
- maintenance treatment with methadone or buprenorphine
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Primary Outcomes: drug use at 6(12/18)months by self report, hair analysis; days in work or education, number of drug-free friends at 6 (12/18)months by self report
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Secondary Outcomes: depression at 6(12/18)months by BDI and Hopkins SCL-25; quality of life at 6(12/18)months by EuropASI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Helge Waal, professor, Unit for addiction medicine, Institute of psychiatry, University of Oslo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11899
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