- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00269607
Naltrexone Implants as Relapse Prevention
Naltrexone Implants as an Aid in Preventing Relapse Following Inpatient Treatment for Opioid Addiction.
The purpose of this clinical trial is to study the efficacy and safety of naltrexone implants as relapse prevention for patients that are completing treatment for opiate addiction in inpatient (or similarly controlled) settings. Participants in the naltrexone experimental group are prematched in a pairwise fashion with other patients who do not want a naltrexone implant during the first six months after ending inpatient treatment, but who reiceive treatment as usual (TAU) from the Norwegian healthcare system.
The hypotheses are that quality of life, depression, opioid use, will be significantly better in the naltrexone group compared to the non at 6-, 12-, and 18-month follow-up.
We also hypothesize that the implants can prevent death from opioid overdose up to 6 months after commenced treatment.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- soon to complete inpatient treatment for opioid addiction
- living in southern Norway
Exclusion Criteria:
- psychosis / major depression, currently not treated
- pregnancy
- liver enzymes: ASAT or ALAT > threefold above upper boundary
- maintenance treatment with methadone or buprenorphine
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Primary Outcomes: drug use at 6(12/18)months by self report, hair analysis; days in work or education, number of drug-free friends at 6 (12/18)months by self report
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Secondary Outcomes: depression at 6(12/18)months by BDI and Hopkins SCL-25; quality of life at 6(12/18)months by EuropASI
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Helge Waal, professor, Unit for addiction medicine, Institute of psychiatry, University of Oslo
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11899
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Opioidberoende
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnalgetika, Opioid | Anestesi; Skadlig effektPolen
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
-
Alza Corporation, DE, USAAvslutadSmärta | Analgetika, Opioid
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; UMC... och andra samarbetspartnersRekryteringFörstoppning, opioid-induceradNederländerna
Kliniska prövningar på Implantation of naltrexone implants
-
Phenox GmbHAvslutadIntrakraniell aneurysmTyskland, Argentina, Österrike, Frankrike, Italien
-
The Royal College of Surgeons of EdinburghRekryteringAlveolär benförlustEgypten, Tyskland
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, inte rekryterandeRotator Cuff SkadorFörenta staterna
-
Vance Thompson VisionAvslutadGlaukom | Grå starr | PresbyopiFörenta staterna
-
Retina Implant AGAvslutadRetinal degeneration | Retinit PigmentosaTyskland, Ungern, Storbritannien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAvslutadRektal cancer | för tarmdysfunktion efter operation för rektalcancerFörenta staterna
-
Ensysce BiosciencesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Quotient SciencesAvslutadFarmakokinetikFörenta staterna