Lamotrigina en el tratamiento del trastorno por atracón asociado con la obesidad

Criterios de inclusión:

• Los pacientes cumplirán con los criterios del DSM-IV-TR para BED durante al menos los últimos 6 meses, determinados por la Entrevista clínica estructurada para DSM-IV-TR (SCID) (61) y respaldados por el Examen de trastornos alimentarios (EDE) (62) . Estos criterios son los siguientes:

  • Episodios recurrentes de atracones. Un episodio de atracones se caracteriza por los dos siguientes:

    • Comer, en un período de tiempo discreto (p. ej., dentro de cualquier período de dos horas), una cantidad de alimentos que es definitivamente más grande de lo que la mayoría de las personas ingerirían en un período de tiempo similar en circunstancias similares
    • una sensación de falta de control sobre la comida durante el episodio (por ejemplo, una sensación de que uno no puede dejar de comer o controlar qué o cuánto está comiendo)

  • Los episodios de atracones están asociados con al menos tres de los siguientes:

    • comer mucho más rápido de lo normal
    • comer hasta sentirse incómodamente lleno
    • comer grandes cantidades de comida cuando no se siente físicamente hambriento
    • comer solo porque le da vergüenza lo mucho que está comiendo
    • sentirse disgustado con uno mismo, deprimido o muy culpable después de comer en exceso
  • Angustia marcada con respecto a los atracones.
  • Los atracones ocurren, en promedio, al menos dos días a la semana durante seis meses.
  • No ocurre exclusivamente durante el curso de la bulimia nerviosa y la anorexia nerviosa.
• Obesidad, definida por índice de masa corporal > 30 kg/m2.
• Hombres o mujeres, entre 18 y 65 años.

Criterio de exclusión:

• Tener índice de masa corporal actual < 30 kg/m2.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia y mujeres en edad fértil que no toman las medidas anticonceptivas adecuadas. (Todas las mujeres en edad fértil tendrán una prueba de embarazo negativa antes de ingresar al estudio).
• Sujetos que muestren tendencias suicidas u homicidas clínicamente significativas.
• Sujetos que presenten un trastorno depresivo o bipolar actual clínicamente inestable, definido como una escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS) (63) > 24 o una escala de calificación de manía de Young (YMRS) (64) > 8.
• Un diagnóstico DSM-IV-TR actual o reciente (dentro de los 6 meses posteriores al inicio de la medicación del estudio) de abuso o dependencia de sustancias.
• Antecedentes de por vida de un trastorno psicótico o demencia según el DSM-IV-TR.
• Antecedentes de un trastorno de la personalidad (p. ej., esquizotípico, límite o antisocial) que podría interferir con la evaluación o el cumplimiento de los procedimientos del estudio.
• Enfermedad médica clínicamente inestable, incluidas enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, gastrointestinales, pulmonares, metabólicas, endocrinas u otras enfermedades sistémicas que podrían interferir con el diagnóstico, la evaluación o el tratamiento del trastorno por atracón. Los pacientes deben ser bioquímicamente eutiroideos antes de ingresar al estudio.
• Antecedentes de convulsiones, incluidas convulsiones febriles en la infancia.
• Sujetos que requieran tratamiento con cualquier fármaco que pueda interactuar de manera adversa u oscurecer la acción del medicamento del estudio (p. ej., estimulantes, simpaticomiméticos, antidepresivos, inhibidores de la anhidrasa carbónica, fármacos contra la obesidad).
• Sujetos que hayan recibido medicación psicoactiva (que no sea zaleplon [Sonata] o zolpidem [Ambien], según sea necesario para la inquietud/el insomnio) en la semana anterior a la aleatorización.
• Sujetos que han comenzado y/o están recibiendo psicoterapia formal (terapia cognitiva conductual, terapia interpersonal o terapia dietética conductual) para BED o pérdida de peso en los últimos 3 meses.
• Sujetos inscritos previamente en este estudio o que hayan sido tratados previamente con lamotrigina.
• Sujetos que hayan recibido un fármaco experimental o hayan utilizado un dispositivo experimental en un plazo de 30 días.