- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00295568
Interacción de los hemisferios cerebrales derecho e izquierdo en el aprendizaje de movimientos precisos de las manos
Contribución de la Inhibición Interhemisférica al Aprendizaje Motor
Este estudio examinará cómo interactúan los dos lados del cerebro al aprender movimientos precisos de las manos. Ambos lados del cerebro están activos cuando una persona realiza un movimiento preciso de la mano. Este estudio analizará la medida en que los dos hemisferios cerebrales interactúan al aprender movimientos precisos de las manos.
Voluntarios sanos, diestros, de entre 18 y 40 años de edad pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con un examen clínico y neurológico.
Los participantes se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos: movimientos de mano de precisión o no precisión. Todos los participantes se someten a los siguientes procedimientos:
- Tarea de precisión de fuerza: los sujetos presionan un pequeño dispositivo entre el pulgar y el índice. La fuerza producida con las yemas de los dedos se traduce en una pantalla de computadora. Los sujetos siguen una línea blanca que pasa por la pantalla con la punta de los dedos.
- Estimulación magnética transcraneal (TMS) de pulsos emparejados: una bobina de alambre se sujeta al cuero cabelludo del sujeto. Una breve corriente eléctrica pasa a través de la bobina, creando un pulso magnético que estimula el cerebro. Durante la estimulación, se le puede pedir al sujeto que tense ligeramente ciertos músculos o que realice otras acciones simples. La estimulación puede causar una contracción en los músculos de la cara, el brazo o la pierna, y el sujeto puede escuchar un clic y sentir una sensación de tirón en la piel debajo de la bobina. El efecto de la TMS de pulso emparejado en los músculos se detecta con electrodos adheridos a la piel de los brazos o las piernas.
- Electromiografía de superficie (EMG): Esta prueba mide la actividad eléctrica de los músculos. Para esta prueba, los electrodos se llenan con un gel y se adhieren a la piel sobre el músculo que se va a probar.
El estudio consta de seis sesiones. Las sesiones 1-5 son en días consecutivos; La sesión 6 es una semana después de la sesión 5.
- Sesión 1: Familiarización con la tarea motora y las mediciones de referencia, incluida la tasa de error, EMG y TMS de pulso emparejado
- Sesión 2: Entrenamiento en la tarea motora y repetición de medidas como en la sesión 1
- Sesión 3: Entrenamiento y mediciones como en la sesión 2
- Sesión 4: Entrenamiento y mediciones como en la sesión 2
- Sesión 5: Entrenamiento y mediciones como en la sesión 2
- Sesión 6: Solo mediciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Los voluntarios saludables serán elegibles para el estudio si son:
- tienen entre 18 y 40 años de edad;
- son diestros;
- son capaces de realizar las tareas requeridas por el estudio;
- están dispuestos y son capaces de dar su consentimiento
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
Los voluntarios saludables no serán elegibles para el estudio si:
- son incapaces de realizar las tareas;
- son zurdos;
- tener antecedentes de enfermedades neurológicas y psiquiátricas, o de abuso de alcohol o drogas o trastornos graves del lenguaje o déficits cognitivos graves;
- tiene problemas médicos no controlados, como enfermedades cardíacas, pulmonares o renales, epilepsia o diabetes mellitus, tiene deficiencias táctiles graves (definidas por los filamentos de Frey que ejercen una fuerza de 4 N en la yema distal del dedo);
- tener marcapasos cardíaco, líneas intracardíacas, bombas de medicación implantadas, estimuladores neurales, metal en el cráneo, con excepción de aparatos dentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim SG, Ashe J, Hendrich K, Ellermann JM, Merkle H, Ugurbil K, Georgopoulos AP. Functional magnetic resonance imaging of motor cortex: hemispheric asymmetry and handedness. Science. 1993 Jul 30;261(5121):615-7. doi: 10.1126/science.8342027.
- Beltramello A, Cerini R, Puppini G, El-Dalati G, Viola S, Martone E, Cordopatri D, Manfredi M, Aglioti S, Tassinari G. Motor representation of the hand in the human cortex: an f-MRI study with a conventional 1.5 T clinical unit. Ital J Neurol Sci. 1998 Oct;19(5):277-84. doi: 10.1007/BF00713853.
- Roland PE, Skinhoj E, Lassen NA, Larsen B. Different cortical areas in man in organization of voluntary movements in extrapersonal space. J Neurophysiol. 1980 Jan;43(1):137-50. doi: 10.1152/jn.1980.43.1.137.
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- 060095
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