Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la analgesia y la cicatrización de heridas después de la aplicación de morfina tópica en pacientes con dolor relacionado con el cáncer cutáneo

3 de julio de 2012 actualizado por: Pesach Shvartzman, Soroka University Medical Center

El dolor relacionado con el cáncer cutáneo es difícil de tratar. A estos pacientes a menudo se les recetan altas dosis sistémicas de opioides. Sin embargo, muchos pacientes continúan reportando dolor mientras experimentan efectos secundarios que limitan la dosis. Un enfoque alternativo a la administración sistémica es aplicar medicamentos tópicos. La ventaja de la aplicación tópica es el potencial de lograr una buena analgesia utilizando dosis bajas con pocos o ningún efecto secundario sistémico. Los datos clínicos actuales indican que la morfina aplicada tópicamente tiene un efecto analgésico en pacientes con dolor intenso y que incluso puede mejorar la cicatrización de heridas. Los informes clínicos hasta ahora han sido estudios de casos o ensayos controlados aleatorios doble ciego con una muestra de pacientes muy pequeña. Todavía falta mucha información sobre esta modalidad de tratamiento en cuanto al mecanismo de acción, por un lado, y por el otro, aspectos clínicos. Por ejemplo, ¿el mecanismo del efecto es realmente periférico? ¿Cuál es la dosis adecuada de medicación analgésica para los diferentes tipos de afecciones de la piel? No se ha cuantificado la cicatrización de heridas.

Aplicaremos morfina tópicamente a las heridas de la piel del cáncer y evaluaremos el efecto del tratamiento sobre el dolor, los efectos secundarios, cuantificaremos la cicatrización de heridas, cuantificaremos la morfina y sus metabolitos en sangre y orina.

Si los estudios bien controlados demostraran todos o alguno de los efectos periféricos de la morfina tópica, sería posible la aplicación clínica de esta modalidad de tratamiento. Esto podría contribuir a un mejor tratamiento de estos pacientes, que tienen un dolor difícil de tratar y, en ocasiones, intratable.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor en reposo de moderado a intenso (puntuaciones superiores a 5/10).
  • Régimen analgésico estable.
  • No se planearon intervenciones quirúrgicas durante el período de estudio.
  • Capaz de autoevaluar el dolor y reportarlo.
  • Hospitalizado o recibiendo atención domiciliaria para la Etapa I; pacientes ambulatorios o que reciben atención domiciliaria para la Etapa II.
  • Herida no infectada ni cubierta de tejido necrótico.

Criterio de exclusión:

  • Verdadera sensibilidad a los opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
informes de intensidad del dolor
frecuencia y tipo de efectos secundarios
niveles en sangre y orina de morfina y sus metabolitos, morfina 3- y 6-glucurónido

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
cuantificación de la cicatrización de heridas
cambio en el uso de analgésicos regulares

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pesach Shvartzman, Professor, Ben-Gurion University of the Negev, Sial Research Center for Family Medicine and Primary Care

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Heridas y Lesiones

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Terminado
    Obesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémica
    Italia

Ensayos clínicos sobre morfina tópica

3
Suscribir