Evaluación y tratamiento del desequilibrio cobre/zinc en niños con autismo

Hay dos fases en el estudio. El primero examinará los niveles séricos de cobre y zinc y la relación cobre/zinc en niños (de 3 a 8 años) que tienen autismo y los comparará con los niveles de niños del mismo sexo y edad que se desarrollan normalmente. La hipótesis es que existe una diferencia significativa en la relación cobre/zinc entre los niños pequeños que tienen autismo y sus compañeros con un desarrollo típico.

La segunda fase del estudio evaluará el efecto de la suplementación dietética con zinc y vitamina C durante 16 semanas sobre síntomas seleccionados del autismo. Los niños con autismo se inscribirán sobre la base de proporciones de cobre/zinc superiores a 2,0, y según se determine que son estadísticamente más altas que los niños con un desarrollo típico. Las mediciones de cobre sérico, zinc y cobre no ligado se obtendrán antes, en el punto medio y al final de la prueba. A aquellos niños cuyas proporciones no hayan caído por debajo de 1,25, la parte superior del rango actualmente reconocido, se les ajustarán las dosis de zinc y vitamina C durante la duración del ensayo. Se evaluará una evaluación detallada de las habilidades lingüísticas y una variedad de comportamientos antes y después de la suplementación. El estudio será controlado con placebo y doble ciego. A los niños inscritos en el grupo de placebo se les ofrecerá una prueba completa de suplementos al final de su participación en el estudio.

La hipótesis a probar es si la corrección de las proporciones elevadas de cobre a zinc en niños con autismo se puede lograr mediante la suplementación oral con zinc y vitamina C y si estos niños muestran cambios medibles y significativos en el lenguaje receptivo o expresivo o los parámetros de comportamiento asociados con el autismo.