Valutazione e trattamento dello squilibrio di rame/zinco nei bambini con autismo

Ci sono due fasi nello studio. Il primo esaminerà i livelli sierici di rame e zinco e il rapporto rame/zinco nei bambini (età 3-8) che hanno l'autismo e li confronterà con i livelli di bambini dello stesso sesso ed età che si sviluppano normalmente. L'ipotesi è che ci sia una differenza significativa nel rapporto rame/zinco tra i bambini con autismo ei loro coetanei a sviluppo tipico.

La seconda fase dello studio valuterà l'effetto dell'integrazione alimentare con zinco e vitamina C per 16 settimane su sintomi selezionati dell'autismo. I bambini con autismo saranno arruolati sulla base di rapporti rame/zinco maggiori di 2,0, e come determinato statisticamente più alto rispetto ai bambini con sviluppo tipico. Le misurazioni del rame sierico, dello zinco e del rame non legato saranno ottenute prima, a metà e alla fine della prova. Quei bambini i cui rapporti non sono scesi al di sotto di 1,25, il massimo dell'intervallo attualmente riconosciuto, avranno le dosi di zinco e vitamina C aggiustate per la durata della sperimentazione. La valutazione dettagliata delle abilità linguistiche e una varietà di comportamenti saranno valutati prima e dopo l'integrazione. Lo studio sarà controllato con placebo e in doppio cieco. Ai bambini arruolati nel braccio placebo verrà offerta una prova completa degli integratori al termine della loro partecipazione allo studio.

L'ipotesi da verificare è se la correzione degli elevati rapporti tra rame e zinco nei bambini con autismo possa essere ottenuta mediante integrazione orale con zinco e vitamina C e se questi bambini mostrino cambiamenti misurabili e significativi nel linguaggio ricettivo o espressivo o nei parametri comportamentali associati all'autismo.