- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00351182
Ensayo controlado: ciclo de 5 días de telitromicina versus doxiciclina para el tratamiento del tifus de los matorrales de leve a moderado
Estudio de fase 3 de ensayo controlado: curso de 5 días de telitromicina frente a doxiciclina para el tratamiento del tifus de los matorrales de leve a moderado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jeonnam
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Gwangju, Jeonnam, Corea, república de, 501-717
- Chosun university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Realizamos un estudio prospectivo multicéntrico de pacientes con posible tifus de los matorrales. Pacientes adultos (≥18 años) que han tenido fiebre (temperatura: ≥37,5 °C) junto con escaras o erupción cutánea maculopapular y ≥2 de los siguientes síntomas: dolor de cabeza, malestar general, mialgia, tos, náuseas y malestar abdominal, se inscribieron después de obtener un consentimiento informado de los pacientes o sus tutores (10). Cada paciente fue admitido entre septiembre de 2005 y diciembre de 2005 en el Hospital Universitario Chosun o en uno de sus dos hospitales comunitarios (Hospital Jangheung y Hospital Chumdan), todos ellos ubicados en el sudoeste de Corea.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron incapacidad para tomar medicamentos orales, embarazo, hipersensibilidad a los medicamentos del ensayo, tratamiento farmacológico previo con actividad antirickettsial potencial (p. ej., rifampicina, cloranfenicol, macrólidos, fluoroquinolonas o tetraciclinas) dentro de las 48 h previas al ingreso, tifus severo de los matorrales ( choque que requiere terapia vasopresora durante más de 1 h, un nivel de conciencia estuporoso o comatoso, insuficiencia respiratoria que requiere ventilación mecánica o insuficiencia renal que requiere diálisis inmediata)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El resultado primario de eficacia fue el tiempo de desaparición de la fiebre; éste se definió como el intervalo entre el momento en que se administró la primera dosis de antibiótico y el momento en que la temperatura oral primero descendió por debajo de 37,3°C y luego permaneció por debajo de 37.3°C.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dong-Min Kim, Department of Internal Medidine, Chosun University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Rickettsia
- Infecciones por Rickettsiaceae
- Tifus epidémico transmitido por piojos
- Frote el tifus
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Doxiciclina
- Telitromicina
Otros números de identificación del estudio
- Telit_L_00276
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .