Efecto de Perioperatorio i.v. Dosis bajas de S(+) Ketamina
Efecto de Perioperatorio i.v. Dosis bajas de S(+) Ketamina en pacientes sometidos a hemorroidectomía
El propósito de este estudio es determinar si el uso de ketamina S (+) intravenosa perioperatoria reduce la cantidad y el grado de dolor posoperatorio.
Además, el propósito de este estudio es determinar si el uso de ketamina S (+) intravenosa perioperatoria afecta la función cognitiva en el período postoperatorio temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mecanismo de desarrollo del dolor postoperatorio es complejo. La sensibilización central y periférica está jugando un papel importante y esto puede conducir a una hipersensibilización postoperatoria. Varios estudios han demostrado que la S (+) ketamina puede ser efectiva para reducir la sensibilización y el dolor postoperatorio. La ketamina (2-O-clorofenil-2-metilamino ciclohexanona) es un antagonista del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA). La ketamina S (+) tiene una afinidad cuatro veces mayor por el receptor NMDA en comparación con la ketamina R (-). La duración de la acción de la ketamina S (+) es más corta que la de la ketamina R (-) y tiene menos efectos secundarios.
El propósito de este estudio es comparar el efecto analgésico de la pregabalina y el placebo utilizados en el período perioperatorio.
La hipótesis es que la ketamina S (+) intravenosa perioperatoria proporciona una analgesia significativamente mejor que el placebo sin afectar la función cognitiva.
El estudio incluye pacientes sometidos a hemorroidectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rud, Noruega, N-1309
- Asker and Baerum Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de prolapso de disco
- Edad 18+
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) I-II
- consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
- ASA > II
- insuficiencia hepática
- insuficiencia renal
- insuficiencia cardiaca
- glaucoma
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Salino 0,9%
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solución salina isotónica
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Comparador activo: S (+) Ketamina
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Bolo de 0,35 mg/kg después de la inducción de la anestesia; 5 ug/kg/min.
continuo hasta el final de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor NRS = Escala de calificación numérica (0-10)
Periodo de tiempo: 24 horas
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La escala de calificación numérica (NRS) se utiliza para medir la intensidad del dolor.
El valor 0 significa que no hay dolor y el valor 10 representa el dolor máximo.
una mayor intensidad de dolor se asocia con un peor resultado.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vegard Dahl, Dr. med., Asker and Baerum Hospital, Norway
- Investigador principal: Ulrich J Spreng, Dr. med,, Asker and Baerum Hospital, Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Himmelseher S, Durieux ME. Ketamine for perioperative pain management. Anesthesiology. 2005 Jan;102(1):211-20. doi: 10.1097/00000542-200501000-00030. No abstract available.
- Bell RF, Dahl JB, Moore RA, Kalso E. Peri-operative ketamine for acute post-operative pain: a quantitative and qualitative systematic review (Cochrane review). Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Nov;49(10):1405-28. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00814.x.
- Arendt-Nielsen L, Nielsen J, Petersen-Felix S, Schnider TW, Zbinden AM. Effect of racemic mixture and the (S+)-isomer of ketamine on temporal and spatial summation of pain. Br J Anaesth. 1996 Nov;77(5):625-31. doi: 10.1093/bja/77.5.625.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Rectales
- Hemorroides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- 2006-001082-41
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