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周術期の静脈内投与の効果低用量S(+)ケタミン

2011年7月19日 更新者:Asker & Baerum Hospital

周術期の静脈内投与の効果痔核切除術を受ける患者における低用量 S(+) ケタミン

この研究の目的は、周術期の静脈内 S (+) ケタミンの使用が術後の痛みの量と程度を軽減するかどうかを判断することです。

さらに、この研究の目的は、周術期の静脈内 S (+) ケタミンの使用が術後早期の認知機能に影響を与えるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

術後疼痛の発生メカニズムは複雑です。 中枢および末梢の感作が重要な役割を果たしており、これが術後の過敏症につながる可能性があります。 S (+) ケタミンが感作と術後の痛みを軽減するのに効果的であることが、いくつかの研究で示されています。 ケタミン (2-O-クロロフェニル-2-メチルアミノ シクロヘキサノン) は、N-メチル-D-アスパルテート (NMDA) 受容体拮抗薬です。 S (+) ケタミンは、R (-) ケタミンと比較して、NMDA 受容体に対して 4 倍強い親和性を持っています。 S(+)ケタミンはR(-)ケタミンよりも作用持続時間が短く、副作用も少ない。

この研究の目的は、周術期に使用されたプレガバリンとプラセボの鎮痛効果を比較することです。

仮説は、周術期の静脈内S(+)ケタミンは、認知機能に影響を与えることなく、プラセボよりも有意に優れた鎮痛をもたらすというものです.

この研究には、痔核切除術を受けている患者が含まれています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 椎間板脱出症の臨床診断
  • 18歳以上
  • ASA (米国麻酔学会) I-II
  • 書面による同意

除外基準:

  • 年齢 < 18
  • アサ > Ⅱ
  • 肝不全
  • 腎不全
  • 心不全
  • 緑内障
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
生理食塩水 0.9%
等張生理食塩水
アクティブコンパレータ:S(+)ケタミン
麻酔導入後、0.35 mg/kg ボーラス。 5ug/kg/分 手術終了まで継続

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRS 痛み = 数値評価スケール (0-10)
時間枠:24時間
数値評価尺度 (NRS) は、痛みの強さを測定するために使用されます。 値 0 は痛みがないことを意味し、値 10 は最大の痛みを表します。 痛みの強度が高いほど、転帰が悪化します。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Vegard Dahl, Dr. med.、Asker and Baerum Hospital, Norway
  • 主任研究者:Ulrich J Spreng, Dr. med,、Asker and Baerum Hospital, Norway

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月19日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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プラセボの臨床試験

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