Effet de la périopératoire i.v. Kétamine S(+) à faible dose
Effet de la périopératoire i.v. Kétamine S(+) à faible dose chez les patients subissant une hémorroïdectomie
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la kétamine S (+) intraveineuse périopératoire réduit la quantité et le degré de douleur postopératoire.
En outre, le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la kétamine S (+) intraveineuse périopératoire affecte la fonction cognitive au début de la période postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mécanisme de développement de la douleur postopératoire est complexe. Les sensibilisations centrale et périphérique jouent un rôle important et peuvent conduire à une hypersensibilisation postopératoire. Plusieurs études ont montré que la S (+) kétamine peut être efficace pour réduire la sensibilisation et la douleur postopératoire. La kétamine (2-O-chlorophényl-2-méthylamino cyclohexanone) est un antagoniste des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA). La S (+) kétamine a une affinité quatre fois plus forte pour le récepteur NMDA par rapport à la R (-) kétamine. La durée d'action de la S (+) kétamine est plus courte que la R (-) kétamine et elle a moins d'effets secondaires.
Le but de cette étude est de comparer l'effet antalgique de la prégabaline et du placebo utilisés en période périopératoire.
L'hypothèse est que la kétamine S (+) intraveineuse périopératoire donne une analgésie significativement meilleure que le placebo sans affecter la fonction cognitive.
L'étude inclut des patients subissant une hémorroïdectomie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rud, Norvège, N-1309
- Asker and Baerum Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du prolapsus discal
- 18 ans et plus
- ASA (Société américaine d'anesthésiologie) I-II
- consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Âge < 18
- ASA > II
- insuffisance hépatique
- insuffisance rénale
- insuffisance cardiaque
- glaucome
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
Solution saline 0,9 %
|
solution saline isotonique
|
|
Comparateur actif: S (+) kétamine
|
Bolus de 0,35 mg/kg après induction de l'anesthésie ; 5 ug/kg/min.
continue jusqu'à la fin de la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
NRS Douleur = Échelle d'évaluation numérique (0-10)
Délai: 24 heures
|
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
La valeur 0 signifie aucune douleur et la valeur 10 représente la douleur maximale.
une intensité plus élevée de la douleur est associée à un résultat pire.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vegard Dahl, Dr. med., Asker and Baerum Hospital, Norway
- Chercheur principal: Ulrich J Spreng, Dr. med,, Asker and Baerum Hospital, Norway
Publications et liens utiles
Publications générales
- Himmelseher S, Durieux ME. Ketamine for perioperative pain management. Anesthesiology. 2005 Jan;102(1):211-20. doi: 10.1097/00000542-200501000-00030. No abstract available.
- Bell RF, Dahl JB, Moore RA, Kalso E. Peri-operative ketamine for acute post-operative pain: a quantitative and qualitative systematic review (Cochrane review). Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Nov;49(10):1405-28. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00814.x.
- Arendt-Nielsen L, Nielsen J, Petersen-Felix S, Schnider TW, Zbinden AM. Effect of racemic mixture and the (S+)-isomer of ketamine on temporal and spatial summation of pain. Br J Anaesth. 1996 Nov;77(5):625-31. doi: 10.1093/bja/77.5.625.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Maladies rectales
- Les hémorroïdes
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-001082-41
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