Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van peri-operatieve i.v. Lage dosis S(+) ketamine

19 juli 2011 bijgewerkt door: Asker & Baerum Hospital

Effect van peri-operatieve i.v. Lage dosis S(+) ketamine bij patiënten die hemorrhoidectomie ondergaan

Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van perioperatieve intraveneuze S (+) ketamine de hoeveelheid en mate van postoperatieve pijn vermindert.

Verder is het doel van deze studie om te bepalen of het gebruik van peri-operatieve intraveneuze S (+) ketamine effect heeft op de cognitieve functie in de vroege postoperatieve periode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het ontwikkelingsmechanisme van postoperatieve pijn is complex. Centrale en perifere sensitisatie spelen een belangrijke rol en dit kan leiden tot postoperatieve oversensibilisatie. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat S (+) ketamine effectief kan zijn om overgevoeligheid en postoperatieve pijn te verminderen. Ketamine (2-O-chloorfenyl-2-methylaminocyclohexanon) is een N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptorantagonist. S (+) ketamine heeft een vier keer sterkere affiniteit voor de NMDA-receptor in vergelijking met R (-) ketamine. De werkingsduur van S (+) ketamine is korter dan die van R (-) ketamine en heeft minder bijwerkingen.

Het doel van deze studie is het vergelijken van het analgetische effect van pregabaline en placebo gebruikt in de peri-operatieve periode.

De hypothese is dat peri-operatieve intraveneuze S (+) ketamine significant betere analgesie geeft dan placebo zonder de cognitieve functie te beïnvloeden.

De studie omvat patiënten die hemorrhoidectomie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Rud, Noorwegen, N-1309
        • Asker and Baerum Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van schijfverzakking
  • Leeftijd 18+
  • ASA (American Society in anesthesiologie) I-II
  • geschreven toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • ASA > II
  • Leverfalen
  • nierfalen
  • hartfalen
  • glaucoom
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Zoutoplossing 0,9%
Geneesmiddel: Placebo
isotone zoutoplossing
Actieve vergelijker: S (+) ketamine
Geneesmiddel: S (+) ketamine
0,35 mg/kg bolus na inductie van anesthesie; 5 µg/kg/min. continu tot het einde van de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS Pijn = numerieke beoordelingsschaal (0-10)
Tijdsspanne: 24 uur
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te meten. De waarde 0 betekent geen pijn en de waarde 10 staat voor maximale pijn. een hogere pijnintensiteit wordt geassocieerd met een slechter resultaat.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vegard Dahl, Dr. med., Asker and Baerum Hospital, Norway
  • Hoofdonderzoeker: Ulrich J Spreng, Dr. med,, Asker and Baerum Hospital, Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-001082-41

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren