Inhalación de polvo seco de ciclosporina A en pacientes trasplantados de pulmón con síndrome de bronquiolitis obliterante

Debido a que los inhibidores de la calcineurina no son completamente efectivos en la prevención total del rechazo agudo y la disfunción crónica correspondiente del órgano trasplantado (síndrome de bronquiolitis obliterante, BOS), existe un riesgo de rechazo. Para tratar eficazmente el SBO se necesitan altas dosis de inhibidores de la calcineurina. Por otro lado, estas dosis altas provocan efectos secundarios graves. La búsqueda de un equilibrio entre eficacia y efectos secundarios conduce a ajustes de dosis. En última instancia, el rechazo crónico es imparable.

Para tratar el rechazo crónico, las dosis más altas de inhibidores de la calcineurina no son una opción terapéutica. La única opción para alcanzar una dosis alta en el órgano diana sin efectos secundarios sistémicos adicionales sería la inhalación. De hecho, esto ha sido ampliamente investigado en la Universidad de Pittsburgh (investigador principal Iacono).

La intervención en los ensayos de Pittsburgh existió de nebulización de ciclosporina en propilenglicol con pretratamiento de nebulización de lidocaína/albuterol para hacer tolerable la inhalación.

El fármaco en investigación en este ensayo consiste en la inhalación de polvo seco de una dispersión sólida a base de azúcar glass que contiene ciclosporina A. La eficacia se mide comparando el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) antes y después de la intervención.