Estudio de imágenes del dolor lumbar crónico en pacientes que toman analgésicos
Correlatos neurales de resonancia magnética funcional de la eficacia de la medicación en pacientes con dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: - Hombres de 18 a 60 años
- Dolor de espalda
- Debe poder cumplir con el programa de visitas de estudio y otros requisitos del estudio
- Capaz de realizar las tareas experimentales Criterios de exclusión: - Contraindicaciones para el examen de resonancia magnética (por ejemplo, implantes metálicos como marcapasos, clips quirúrgicos para aneurismas o fragmentos de metal conocidos incrustados en el cuerpo)
- Hipersensibilidad conocida a la duloxetina o a cualquiera de los ingredientes inactivos
- Glaucoma de ángulo estrecho no controlado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Duloxetina
|
30-60 mg de duloxetina al día
|
|
Comparador de placebos: Placebo - pastilla de azúcar
|
Píldora de placebo una vez al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las puntuaciones del Inventario Breve del Dolor (BPI) se obtuvieron al inicio del estudio, las semanas 1, 2, 6, 7, 8 y 12, y en una visita de seguimiento una semana después de completar el estudio. Las respuestas se clasifican en una escala del 0 al 10, con 0 = sin dolor y 10 = el dolor más intenso que puedas imaginar. Puntuaciones de dolor de placebo y duloxetina calculadas promediando las puntuaciones de dolor de cada visita después del inicio. Los valores se convirtieron a cambio porcentual en el dolor: [(dolor inicial - dolor de punto final)/dolor inicial] x 100. |
3 meses
|
|
Correlatos neurales del alivio del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las puntuaciones reflejan la fuerza de conectividad promedio de esa región de interés para el resto de la corteza. No hubo valores mínimos ni máximos en esta escala. Los puntajes más altos reflejan una conectividad más sólida y los puntajes más bajos reflejan una menor conectividad (todos los puntajes cayeron entre -3 y 3). Las subescalas se promedian. |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Mackey, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Clorhidrato de duloxetina
Otros números de identificación del estudio
- F1J-MC-I006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lumbalgia
-
University Hospital, GrenobleReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch BackFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia