Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítót szedő betegek krónikus derékfájásának képalkotó vizsgálata

2017. november 7. frissítette: Sean Mackey, Stanford University

Funkcionális MRI idegi összefüggések a gyógyszeres kezelés hatékonyságával krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél

A duloxetinről a közelmúltban kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a krónikus fájdalmat okozó betegek fájdalmát. A duloxetinről ismert, hogy központi mechanizmust fejt ki, azonban a fájdalomcsillapító tulajdonságainak közvetítéséért felelős pontos emberi agyi struktúrák nem ismertek. Funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (FMRI) fogunk alkalmazni a fájdalom idegi és funkcionális korrelációinak vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok: 18-60 éves férfiak

  • Hátfájás
  • Képesnek kell lennie megfelelni a tanulmányi látogatások ütemtervének és egyéb tanulmányi követelményeknek
  • Képes a kísérleti feladatok elvégzésére Kizárási kritériumok: - MRI-vizsgálat ellenjavallatai (pl. fém implantátumok, például pacemakerek, sebészeti aneurizma klipek vagy a testbe ágyazott ismert fémdarabok)
  • Ismert túlérzékenység a duloxetinnel vagy bármely inaktív összetevővel szemben
  • Kontrollálatlan szűk zugú glaukóma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Duloxetine
Drog: duloxetin
30-60 mg duloxetin naponta
Placebo Comparator: Placebo – cukortabletta
Drog: Placebo
Placebo tabletta naponta egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 3 hónap

A Brief Pain Inventory (BPI) pontszámokat a kiinduláskor, az 1., 2., 6., 7., 8. és 12. héten, valamint a vizsgálat befejezése után egy héttel egy nyomon követési látogatáson kaptuk.

A válaszokat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = olyan erős fájdalom, ahogyan el tudja képzelni.

A placebo- és a duloxetin-fájdalompontszámok a kiindulási érték utáni minden egyes vizit fájdalompontszámainak átlagával számítottak.

Az értékeket a fájdalom százalékos változására konvertáltuk: [(alapvonal fájdalom – végponti fájdalom)/alapvonal fájdalom] x 100.
3 hónap
A fájdalomcsillapítás idegi korrelációi
Időkeret: 3 hónap

A pontszámok az érintett régió átlagos kapcsolódási erősségét tükrözik a kéreg többi részével.

Ezen a skálán nem volt minimum vagy maximum érték. A magasabb pontszámok erősebb összeköttetést, az alacsonyabb pontszámok pedig kisebb kapcsolatot tükröznek (minden pontszám -3 és 3 közé esett).

Az alskálákat átlagoljuk.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sean Mackey, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F1J-MC-I006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel