Estudo de imagem da dor lombar crônica em pacientes que tomam medicação para dor
Correlatos neurais de ressonância magnética funcional da eficácia de medicamentos em pacientes com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão:- Homens de 18 a 60 anos
- Dor nas costas
- Deve ser capaz de cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do estudo
- Capaz de realizar as tarefas experimentais Critérios de exclusão:- Contra-indicações para exame de ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos como marca-passos, clipes de aneurisma cirúrgico ou fragmentos de metal conhecidos embutidos no corpo)
- Hipersensibilidade conhecida à duloxetina ou a qualquer um dos ingredientes inativos
- Glaucoma de ângulo estreito não controlado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Duloxetina
|
30-60mg de duloxetina diariamente
|
|
Comparador de Placebo: Placebo - pílula de açúcar
|
Comprimido placebo uma vez ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: 3 meses
|
As pontuações do Inventário Breve de Dor (BPI) foram obtidas no início do estudo, semanas 1, 2, 6, 7, 8 e 12, e uma visita de acompanhamento uma semana após a conclusão do estudo. As respostas são classificadas em uma escala de 0 a 10, com 0 = sem dor e 10 = dor tão ruim quanto você pode imaginar. Pontuações de dor de placebo e duloxetina calculadas pela média das pontuações de dor de cada visita após o início do estudo. Os valores foram convertidos em alteração percentual na dor: [(dor inicial - dor no ponto final)/dor inicial] x 100. |
3 meses
|
|
Correlatos neurais do alívio da dor
Prazo: 3 meses
|
As pontuações refletem a força de conectividade média dessa região de interesse com o restante do córtex. Não houve valores mínimos ou máximos nesta escala. As pontuações mais altas refletem uma conectividade mais forte e as pontuações mais baixas refletem menos conectividade (todas as pontuações caíram entre -3 e 3). As subescalas são calculadas em média. |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Mackey, Stanford University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Cloridrato de Duloxetina
Outros números de identificação do estudo
- F1J-MC-I006
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