- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00434265
Obesity, Physical Inactivity or Dietary Fat ?
29 de agosto de 2011 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
OBESITY, PHYSICAL INACTIVITY OR DIETARY FAT ? Role of Physical Activity in the Trafficking of Dietary Fatty Acids Varying in Length and Saturation Degree.
Obesity is the consequence of a chronic disequilibrium of fat balance.
Genetic factors determine predisposition to obesity, but the most often mentioned idea is that environmental factors, such as a high-fat diet and a sedentary lifestyle, join to favour weight gain and explain the increased prevalence of obesity in our westernized societies.
Since lipogenesis is negligible in humans, obesity represents the consequence of altered fat partitioning between oxidation and storage, likely due to a preferential directing of dietary fat towards adipose tissue and away from muscle.
Interventions that favour partitioning of dietary fat towards muscle for oxidation might thus protect against weight gain.
Exercise may be one kind of such intervention but the scant data on dietary fat metabolism does not allow clear conclusions, in particular in obese subjects.
One question concerns the impact of the type of fat eaten: the effects of physical inactivity may vary according to the length and saturation degree of the fatty acids.
We hypothesize that 1) physical activity of moderate intensity, independently of its effect on energy balance, will favor a preferential trafficking towards adipose tissue, will modify the expression of genes implicated in fat oxidation and storage and partly correct the abnormalities observed in obese subjects, 2) effects of physical activity vary according to the saturation degree of fat.
Twelve obese subjects, aged 18 to 55, will undergo tests before and after 2 months of training at current recommendations to ascertain dietary fat partitioning using stable isotopes and to determine changes in gene expression with muscle and adipose tissue microbiopsies.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Service des Explorations Fonctionelles Respiratoires et de l'Exercice - Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Service de Médecine Interne et de Nutrition - Hôpital de Hautepierre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men between 18 and 55
- IMC >25 and <30 kg/m2 and waist circumference >102 cm
- Familial antecedents of obesity
- Physical inactivity (PAL<1.5, according to MOSPA-questionnaire and accelerometry)
- Acceptation of physical training and body weight control during the study
Exclusion Criteria:
- Any drug interfering with energetic or lipid metabolism
- Any contradiction to moderate physical training
- Diabetes or arterial hypertension treatment
- Any other pathology (cardiovascular, psychiatric, renal or hepatic disease, viral hepatitis or VIH)
- Consumption of more than 40 g alcohol per day
- Recent voluntary or involuntary weight modification (3kg the next three months)
- A recent trip outside France before and during stable isotope measures.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Proportion of fat oxidation induced by physical training, according to fat type (oleate vs palmitate)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Variations of oleate and palmitate postprandial kinetic in different lipoprotein fractions
|
Expression of different muscle and adipose tissue genes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Chantal Simon, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2011
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3493
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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