Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Utilidad de la angiografía coronaria por TC en pacientes con resultados de prueba de esfuerzo no concluyentes (IMPACCT)

19 de septiembre de 2012 actualizado por: William Beaumont Hospitals

Tomografía computarizada de detectores múltiples (MDCT) en pacientes con probabilidad posprueba equívoca/intermedia de enfermedad arterial coronaria

El propósito de este estudio es evaluar la utilidad de realizar un "cat scan" de las arterias del corazón en pacientes (sin antecedentes conocidos de enfermedad cardíaca) vistos por su médico por dolor en el pecho. Planeamos evaluar esta prueba en pacientes que ya se han sometido a pruebas de esfuerzo. En ocasiones, los resultados de las pruebas de estrés son equívocos o se sospecha que son inexactos. En estos casos, dependiendo de la sospecha clínica general de enfermedad de las arterias coronarias, los médicos pueden recomendar un cateterismo cardíaco para determinar si los pacientes tienen obstrucciones en las arterias del corazón. Planeamos evaluar si una tomografía computarizada de las arterias del corazón le brindará a su médico información importante para ayudarlo a tomar esta decisión. Si los resultados de esta prueba son normales, es posible que el paciente no requiera un cateterismo cardíaco; alternativamente, si la prueba es anormal, un médico puede proceder con el cateterismo después de revisar los datos. Habrá 200 pacientes inscritos en el estudio. Todos los pacientes serán seguidos por su cardiólogo habitual, y todas las decisiones serán tomadas por su cardiólogo.

La tomografía computarizada (CT, "cat scan") es una prueba de rayos X que se utiliza habitualmente con fines de diagnóstico. La tomografía computarizada cardíaca que utiliza los escáneres CT multicorte (MSCT) de última generación es una forma mejorada de usar técnicas de exploración CT para observar el corazón y los vasos sanguíneos del cuerpo. Las imágenes de las arterias coronarias obtenidas por escáneres MSCT (durante un procedimiento de 5 a 10 minutos) son muy precisas, en comparación con el procedimiento de cateterismo cardíaco invasivo convencional. Este procedimiento proporcionará un cálculo de la puntuación de calcio de la arteria coronaria, así como una descripción precisa de la anatomía coronaria. La precisión de esta prueba es similar a la que se logra con la prueba de estrés tradicional, pero tiene algunas ventajas inherentes sobre esta prueba de estrés tradicional. Por lo tanto, creemos que en pacientes con pruebas de esfuerzo intermedias, no concluyentes o presuntamente inexactas, la MSCT de las arterias coronarias puede brindar información útil a su médico para ayudar a guiar su decisión con respecto a la necesidad (o falta de) de un posible cateterismo cardíaco invasivo. Este procedimiento se considera una "prueba de detección" ideal para excluir la presencia de enfermedad de las arterias coronarias en pacientes con sospecha de enfermedad de las arterias coronarias.

El día de su procedimiento, el paciente recibirá contraste intravenoso ("tinte IV") durante su Cat Scan. También extraeremos una muestra de sangre para evaluar su función renal y/o estado de embarazo (si es necesario). El contraste es lo que crea las imágenes de las arterias. El medio de contraste intravenoso utilizado es el mismo tinte que se utiliza para las tomografías computarizadas de rutina de otras partes del cuerpo, así como para el cateterismo cardíaco. Antes de la exploración, a los pacientes se les puede recetar un medicamento llamado bloqueador beta. El bloqueador beta que se usa normalmente se llama atenolol. Este medicamento reduce la frecuencia cardíaca y se usa comúnmente para tratar la presión arterial alta. La dosificación se basará en sus medicamentos y signos vitales actuales. Si la frecuencia cardíaca de un paciente es superior a 60 latidos por minuto, se puede administrar un betabloqueante intravenoso para optimizar sus imágenes cardíacas. El paciente tendrá que contener la respiración dos veces, hasta 30 segundos cada vez. La parte de la imagen de la prueba toma alrededor de 10 minutos. Se observará al paciente después de la prueba durante unos 20 minutos, seguido del alta a casa. Los médicos llamarán con los resultados del estudio del paciente y se comunicarán con el paciente con respecto a los resultados, así como al "próximo paso". Si un paciente es diabético (está tomando metformina/glucófago), solicitaremos una prueba renal de seguimiento (al día siguiente). El testamento del paciente también será llamado a los 3 meses para hacerle algunas preguntas breves sobre su salud (cualquier hospitalización reciente, cualquier enfermedad médica nueva, cualquier prueba cardíaca de seguimiento, etc.)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El propósito de este estudio observacional es evaluar prospectivamente el impacto de la angiografía por TC multidetector (TCMD) en pacientes con probabilidad equívoca/intermedia de enfermedad de las arterias coronarias después de la prueba de esfuerzo.

Los objetivos principales son:

  1. Evaluar el rendimiento diagnóstico y pronóstico de la TCMD en pacientes con probabilidad posprueba equívoca/intermedia de CAD y
  2. Evaluar la precisión de la TCMD en la predicción de eventos adversos importantes a los 30 días.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con dolor torácico mayores de 18 años con síntomas de Enfermedad de las Arterias Coronarias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años.
  • Paciente con dolor torácico u otros síntomas sugestivos de enfermedad de las arterias coronarias
  • Estrés ECG, Stress Echo o Stress Nuclear en los últimos 6 meses.
  • Resultados de prueba equívocos o información clínica/estrés discordante
  • Capaz de dar consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad arterial coronaria conocida
  • Insuficiencia renal (creatinina > 1,5 mg/dl) o insuficiencia renal que requiere diálisis
  • Embarazo o estado de embarazo desconocido
  • Inestabilidad clínica según lo considere el médico tratante; incluido shock cardiogénico, arritmia ventricular o auricular sostenida que requiere medicamentos intravenosos, hipotensión
  • Paciente con alergia conocida al yodo o a los mariscos
  • Incapacidad para tolerar los bloqueadores beta
  • Uso de Viagra o Cialis en las últimas 24 horas
  • Masa Corporal (IMC)>38

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gilbert Raff, M.D., William Beaumont Hospitals
  • Silla de estudio: James Goldstein, M.D., William Beaumont Hospitals
  • Investigador principal: Michael Gallagher, M.D., William Beaumont Hospitals
  • Investigador principal: Gilbert Raff, M.D., William Beaumont Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2005-135 IMPACCT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir