Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koszorúér-CT-angiográfia hasznossága nem meggyőző stresszteszt-eredménnyel rendelkező betegeknél (IMPACCT)

2012. szeptember 19. frissítette: William Beaumont Hospitals

Többdetektoros számítógépes tomográfia (MDCT) olyan betegeknél, akiknél a koszorúér-betegség kétértelmű/közepes vizsgálat utáni valószínűsége

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szívartériák „macska-szkennelés” elvégzésének hasznosságát olyan betegeknél (amelyek kórtörténetében nem szerepel szívbetegség), akiket orvosuk mellkasi fájdalom miatt keres fel. Ezt a tesztet olyan betegeknél tervezzük értékelni, akik már átestek stresszteszten. Esetenként a stressztesztek eredményei kétértelműek, vagy feltételezhető, hogy pontatlanok. Ezekben az esetekben, a koszorúér-betegség általános klinikai gyanújától függően, az orvosok szívkatéterezést javasolhatnak annak megállapítására, hogy a betegek szívartériáiban vannak-e elzáródások. Azt tervezzük, hogy felmérjük, hogy a szívartériák macskavizsgálata fontos információkkal látja-e el orvosát a döntés meghozatalához. Ha ennek a vizsgálatnak az eredménye normális, előfordulhat, hogy a betegnek nincs szüksége szívkatéterezésre; alternatív megoldásként, ha a teszt kóros, az orvos az adatok áttekintése után folytathatja a katéterezést. 200 beteget vonnak be a vizsgálatba. Minden beteget a szokásos kardiológusa követ, és minden döntést a kardiológusa hoz meg.

A számítógépes tomográfia (CT; "macskavizsgálat") egy röntgenvizsgálat, amelyet rutinszerűen használnak diagnosztikai célokra. Az újabb generációs többszeletű CT (MSCT) szkennerekkel végzett szívkomputertomográfia a CT-szkennelési technikák továbbfejlesztett módja a test szívének és ereinek vizsgálatára. Az MSCT szkennerekkel (5-10 perces eljárás során) készült koszorúerek képei rendkívül pontosak a hagyományos invazív szívkatéterezési eljáráshoz képest. Ez az eljárás biztosítja a koszorúér-kalcium pontszám kiszámítását, valamint a koszorúér anatómiájának pontos ábrázolását. Ennek a tesztnek a pontossága hasonló a hagyományos stresszteszt-képalkotáshoz, de van néhány eredendő előnye a hagyományos stresszteszttel szemben. Ezért úgy gondoljuk, hogy azoknál a betegeknél, akiknél közepes, nem meggyőző vagy feltételezett, hogy pontatlan a stresszteszt, a koszorúerek MSCT-je hasznos információkkal szolgálhat kezelőorvosának ahhoz, hogy meghozza döntését az esetleges invazív szívkatéterezés szükségességéről (vagy annak hiányáról). Ez az eljárás ideális "szűrővizsgálatnak" tekinthető a koszorúér-betegség jelenlétének kizárására olyan betegeknél, akiknél a koszorúér-betegség gyanúja áll fenn.

Az eljárás napján a páciens intravénás ("IV festék") kontrasztot kap a macskavizsgálat során. Vérmintát is veszünk a vesefunkció és/vagy terhességi állapot felmérésére (ha szükséges). A kontraszt az, ami az artériák képét hozza létre. Az alkalmazott intravénás kontrasztanyag ugyanaz, mint a más testrészek rutinszerű macskavizsgálatához, valamint a szívkatéterezéshez használt festék. A vizsgálat előtt a betegek felírhatnak egy béta-blokkolónak nevezett gyógyszert. A tipikusan használt béta-blokkolót Atenololnak hívják. Ez a gyógyszer lassítja a pulzusszámot, és gyakran használják a magas vérnyomás kezelésére. Az adagolás az Ön aktuális gyógyszerei és életjelei alapján történik. Ha a beteg szívverése meghaladja a 60 ütést percenként, intravénás béta-blokkoló adható a szívképének optimalizálása érdekében. A páciensnek kétszer kell visszatartania a lélegzetét, minden alkalommal legfeljebb 30 másodpercig. A teszt képalkotó része körülbelül 10 percet vesz igénybe. A pácienst a vizsgálat után körülbelül 20 percig megfigyelik, majd hazaengedik. Az orvosok felhívják a páciens vizsgálati eredményeit, és felveszik a kapcsolatot páciensükkel az eredményekkel, valamint a „következő lépéssel” kapcsolatban. Ha a beteg cukorbeteg (metformint/glucophage-ot szed), akkor követési (másnapi) vesevizsgálatot kérünk. 3 hónap elteltével felhívják a pácienst, és feltesznek néhány rövid kérdést az Ön egészségi állapotával kapcsolatban (bármilyen közelmúltbeli kórházi kezelés, bármilyen új egészségügyi betegség, bármilyen nyomon követett szívteszt stb.)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy prospektív módon értékelje a többdetektoros CT angiográfia (MDCT) hatását olyan betegeknél, akiknél a koszorúér-betegség kétes/közepes terhelés utáni stresszteszt valószínűsége van.

Az elsődleges cél a következők:

  1. Értékelje az MDCT diagnosztikai és prognosztikai teljesítményét olyan betegeknél, akiknél a CAD és a vizsgálat utáni kétes/közepes valószínűsége van.
  2. Értékelje az MDCT pontosságát a 30 napos jelentős nemkívánatos események előrejelzésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti mellkasi fájdalomban szenvedő betegek koszorúér-betegség tüneteivel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor.
  • Mellkasi fájdalommal vagy egyéb koszorúér-betegségre utaló tünetekkel küzdő beteg
  • Stressz EKG, Stress Echo vagy Stress Nuclear az elmúlt 6 hónapban.
  • Félreérthető vizsgálati eredmények vagy ellentmondó klinikai/stressz információk
  • Képes beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Ismert koszorúér-betegség
  • Veseelégtelenség (kreatinin > 1,5 mg/dl) vagy dialízist igénylő veseelégtelenség
  • Terhesség vagy ismeretlen terhességi állapot
  • A kezelőorvos által megítélt klinikai instabilitás; beleértve a kardiogén sokkot, az intravénás gyógyszeres kezelést igénylő tartós kamrai vagy pitvari aritmiát, a hipotenziót
  • A páciens ismerten allergiás jódra vagy kagylókra
  • Képtelenség tolerálni a béta-blokkolókat
  • Viagra vagy Cialis használata az elmúlt 24 órában
  • Testtömeg (BMI) >38

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gilbert Raff, M.D., William Beaumont Hospitals
  • Tanulmányi szék: James Goldstein, M.D., William Beaumont Hospitals
  • Kutatásvezető: Michael Gallagher, M.D., William Beaumont Hospitals
  • Kutatásvezető: Gilbert Raff, M.D., William Beaumont Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005-135 IMPACCT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség

3
Iratkozz fel