- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00480974
Seguimiento a largo plazo en pacientes de células falciformes tratados con hidroxiurea
Seguimiento a largo plazo en pacientes de células falciformes tratados con hidroxiurea. Estudio retrospectivo observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se encontró que la hidroxiurea es un buen tratamiento en pacientes adultos con anemia de células falciformes con una disminución significativa en la frecuencia de crisis vaso-oclusivas y otras crisis relacionadas con SCA. Se publicaron varios estudios con seguimiento a corto plazo relativo en edad pediátrica y adulta joven. El propósito de este estudio es evaluar el seguimiento a largo plazo en un grupo de pacientes que iniciaron tratamiento con Hidroxiurea en la infancia.
Se registrará un seguimiento a largo plazo en una cohorte de veinte pacientes con SCA tratados con hidroxiurea durante un período de entre 5 y 12 años. Se registrará retrospectivamente la frecuencia de crisis vasooclusivas, síndrome torácico agudo, transfusiones de sangre y hospitalización. También se resumirán el nivel medio de hgb y el porcentaje de hgb F.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel, 18101
- Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tratados con Hidroxiurea en la Unidad de Hematología Pediátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Pacientes con Anemia falciforme tratados con Hidroxiurea
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Seguimiento clínico y análisis de laboratorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Carina Levin, MD, Pediatric Hematology Unit - Ha'Emek Medical Center
- Investigador principal: Miri Golan, Student, Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5321006.EMC
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