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Seguimiento a largo plazo en pacientes de células falciformes tratados con hidroxiurea

3 de septiembre de 2009 actualizado por: HaEmek Medical Center, Israel

Seguimiento a largo plazo en pacientes de células falciformes tratados con hidroxiurea. Estudio retrospectivo observacional.

Se encontró que la hidroxiurea es un buen tratamiento en pacientes adultos con anemia de células falciformes con una disminución significativa en la frecuencia de crisis vaso-oclusivas y otras crisis relacionadas con SCA. Se publicaron varios estudios con seguimiento a corto plazo relativo en edad pediátrica y adulta joven. El propósito de este estudio es evaluar el seguimiento a largo plazo en un grupo de pacientes que iniciaron tratamiento con Hidroxiurea en la infancia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se encontró que la hidroxiurea es un buen tratamiento en pacientes adultos con anemia de células falciformes con una disminución significativa en la frecuencia de crisis vaso-oclusivas y otras crisis relacionadas con SCA. Se publicaron varios estudios con seguimiento a corto plazo relativo en edad pediátrica y adulta joven. El propósito de este estudio es evaluar el seguimiento a largo plazo en un grupo de pacientes que iniciaron tratamiento con Hidroxiurea en la infancia.

Se registrará un seguimiento a largo plazo en una cohorte de veinte pacientes con SCA tratados con hidroxiurea durante un período de entre 5 y 12 años. Se registrará retrospectivamente la frecuencia de crisis vasooclusivas, síndrome torácico agudo, transfusiones de sangre y hospitalización. También se resumirán el nivel medio de hgb y el porcentaje de hgb F.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Afula, Israel, 18101
        • Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 40 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Anemia Falciforme atendidos en la Unidad de Hematología Pediátrica y recibiendo Hidroxiurea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes tratados con Hidroxiurea en la Unidad de Hematología Pediátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Pacientes con Anemia falciforme tratados con Hidroxiurea
Seguimiento clínico y análisis de laboratorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Carina Levin, MD, Pediatric Hematology Unit - Ha'Emek Medical Center
  • Investigador principal: Miri Golan, Student, Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anemia falciforme

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