Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsoppfølging hos sigdcellepasienter behandlet med Hydroxyurea

3. september 2009 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Langtidsoppfølging hos sigdcellepasienter behandlet med Hydroxyurea. Observasjonsretrospektiv studie.

Hydroxyurea ble funnet å være en god behandling hos voksne pasienter med sigdcelleanemi med signifikant reduksjon i frekvensen av vaso-okklusive kriser og andre kriser relatert til SCA. Flere studier ble publisert med relativt kortvarig oppfølging i pediatrisk og ung voksen alder. Hensikten med denne studien er å vurdere den langsiktige oppfølgingen av en gruppe pasienter som startet Hydroxyurea-behandling i barndommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hydroxyurea ble funnet å være en god behandling hos voksne pasienter med sigdcelleanemi med signifikant reduksjon i frekvensen av vaso-okklusive kriser og andre kriser relatert til SCA. Flere studier ble publisert med relativt kortvarig oppfølging i pediatrisk og ung voksen alder. Hensikten med denne studien er å vurdere den langsiktige oppfølgingen av en gruppe pasienter som startet Hydroxyurea-behandling i barndommen.

En langsiktig oppfølging vil bli registrert i en kohort på tjue SCA-pasienter behandlet med Hydroxyurea i en periode på mellom 5 og 12 år. Hyppigheten av vaso-okklusive kriser, akutt brystsyndrom, blodtransfusjoner og sykehusinnleggelse vil bli registrert retrospektivt. Også gjennomsnittlig hgb-nivå og hgb F-prosent vil bli oppsummert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med sigdcelleanemi behandlet ved den pediatriske hematologiske enheten og som får Hydroxyurea

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter behandlet med Hydroxyurea i pediatrisk hematologisk enhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Pasienter med sigdcelleanemi behandlet med Hydroxyurea
Annen: Klinisk oppfølging og laboratorieanalyse
Klinisk oppfølging og laboratorieanalyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Etterforskere

  • Studiestol: Carina Levin, MD, Pediatric Hematology Unit - Ha'Emek Medical Center
  • Hovedetterforsker: Miri Golan, Student, Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

1. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5321006.EMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigdcelleanemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere