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Langzeit-Follow-up bei Sichelzellenpatienten, die mit Hydroxyharnstoff behandelt wurden

3. September 2009 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel

Langzeit-Follow-up bei Sichelzellenpatienten, die mit Hydroxyharnstoff behandelt wurden. Retrospektive Beobachtungsstudie.

Es wurde festgestellt, dass Hydroxyharnstoff eine gute Behandlung bei erwachsenen Patienten mit Sichelzellenanämie ist, wobei die Häufigkeit von vasookklusiven Krisen und anderen Krisen im Zusammenhang mit SCA signifikant abnimmt. Es wurden mehrere Studien mit relativ kurzer Nachbeobachtung im pädiatrischen und jungen Erwachsenenalter veröffentlicht. Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Langzeitnachsorge bei einer Gruppe von Patienten, die im Kindesalter mit der Behandlung mit Hydroxyharnstoff begonnen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde festgestellt, dass Hydroxyharnstoff eine gute Behandlung bei erwachsenen Patienten mit Sichelzellenanämie ist, wobei die Häufigkeit von vasookklusiven Krisen und anderen Krisen im Zusammenhang mit SCA signifikant abnimmt. Es wurden mehrere Studien mit relativ kurzer Nachbeobachtung im pädiatrischen und jungen Erwachsenenalter veröffentlicht. Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Langzeitnachsorge bei einer Gruppe von Patienten, die im Kindesalter mit der Behandlung mit Hydroxyharnstoff begonnen haben.

In einer Kohorte von zwanzig SCA-Patienten, die über einen Zeitraum von 5 bis 12 Jahren mit Hydroxyurea behandelt wurden, wird eine Langzeitnachsorge aufgezeichnet. Die Häufigkeit von vaso-okklusiven Krisen, akutem Thoraxsyndrom, Bluttransfusionen und Krankenhausaufenthalten wird retrospektiv erfasst. Auch der mittlere hgb-Wert und der hgb-F-Prozentsatz werden zusammengefasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Afula, Israel, 18101
        • Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Sichelzellenanämie, die in der Abteilung für pädiatrische Hämatologie behandelt werden und Hydroxyharnstoff erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in der Abteilung für pädiatrische Hämatologie mit Hydroxyharnstoff behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Patienten mit Sichelzellenanämie, die mit Hydroxyharnstoff behandelt wurden
Klinische Nachsorge und Laboranalyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Carina Levin, MD, Pediatric Hematology Unit - Ha'Emek Medical Center
  • Hauptermittler: Miri Golan, Student, Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sichelzellenanämie

Klinische Studien zur Klinische Nachsorge und Laboranalyse

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