- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00480974
Langzeit-Follow-up bei Sichelzellenpatienten, die mit Hydroxyharnstoff behandelt wurden
Langzeit-Follow-up bei Sichelzellenpatienten, die mit Hydroxyharnstoff behandelt wurden. Retrospektive Beobachtungsstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde festgestellt, dass Hydroxyharnstoff eine gute Behandlung bei erwachsenen Patienten mit Sichelzellenanämie ist, wobei die Häufigkeit von vasookklusiven Krisen und anderen Krisen im Zusammenhang mit SCA signifikant abnimmt. Es wurden mehrere Studien mit relativ kurzer Nachbeobachtung im pädiatrischen und jungen Erwachsenenalter veröffentlicht. Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Langzeitnachsorge bei einer Gruppe von Patienten, die im Kindesalter mit der Behandlung mit Hydroxyharnstoff begonnen haben.
In einer Kohorte von zwanzig SCA-Patienten, die über einen Zeitraum von 5 bis 12 Jahren mit Hydroxyurea behandelt wurden, wird eine Langzeitnachsorge aufgezeichnet. Die Häufigkeit von vaso-okklusiven Krisen, akutem Thoraxsyndrom, Bluttransfusionen und Krankenhausaufenthalten wird retrospektiv erfasst. Auch der mittlere hgb-Wert und der hgb-F-Prozentsatz werden zusammengefasst.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die in der Abteilung für pädiatrische Hämatologie mit Hydroxyharnstoff behandelt wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
Patienten mit Sichelzellenanämie, die mit Hydroxyharnstoff behandelt wurden
|
Klinische Nachsorge und Laboranalyse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Carina Levin, MD, Pediatric Hematology Unit - Ha'Emek Medical Center
- Hauptermittler: Miri Golan, Student, Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5321006.EMC
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