- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00480974
Langtidsopfølgning hos seglcellepatienter behandlet med Hydroxyurea
Langtidsopfølgning hos seglcellepatienter behandlet med Hydroxyurea.Observationel retrospektiv undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hydroxyurea viste sig at være en god behandling hos voksne patienter med seglcelleanæmi med signifikant fald i hyppigheden af vaso-okklusive kriser og andre kriser relateret til SCA. Adskillige undersøgelser blev publiceret med relativ kortvarig opfølgning i pædiatrisk og ung voksen alder. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den langsigtede opfølgning hos en gruppe patienter, der påbegyndte Hydroxyurea-behandling i barndommen.
En langsigtet opfølgning vil blive registreret i en kohorte på tyve SCA-patienter behandlet med Hydroxyurea i en periode på mellem 5 og 12 år. Hyppigheden af vaso-okklusive kriser, akut brystsyndrom, blodtransfusioner og hospitalsindlæggelse vil blive registreret retrospektivt. Også det gennemsnitlige hgb-niveau og hgb F-procenten vil blive opsummeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter behandlet med Hydroxyurea i den pædiatriske hæmatologiske enhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Patienter med seglcelleanæmi behandlet med Hydroxyurea
|
Klinisk opfølgning og laboratorieanalyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Carina Levin, MD, Pediatric Hematology Unit - Ha'Emek Medical Center
- Ledende efterforsker: Miri Golan, Student, Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5321006.EMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seglcelleanæmi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk myeloid leukæmi (CML) | Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL) | Andre Glivec/Gleevec-indicerede hæmatologiske lidelser (HES, CEL, MDS/MPN)Den Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Klinisk opfølgning og laboratorieanalyse
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | Selvmordsforebyggelse