Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning hos seglcellepatienter behandlet med Hydroxyurea

3. september 2009 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

Langtidsopfølgning hos seglcellepatienter behandlet med Hydroxyurea.Observationel retrospektiv undersøgelse.

Hydroxyurea viste sig at være en god behandling hos voksne patienter med seglcelleanæmi med signifikant fald i hyppigheden af ​​vaso-okklusive kriser og andre kriser relateret til SCA. Adskillige undersøgelser blev publiceret med relativ kortvarig opfølgning i pædiatrisk og ung voksen alder. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den langsigtede opfølgning hos en gruppe patienter, der påbegyndte Hydroxyurea-behandling i barndommen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hydroxyurea viste sig at være en god behandling hos voksne patienter med seglcelleanæmi med signifikant fald i hyppigheden af ​​vaso-okklusive kriser og andre kriser relateret til SCA. Adskillige undersøgelser blev publiceret med relativ kortvarig opfølgning i pædiatrisk og ung voksen alder. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den langsigtede opfølgning hos en gruppe patienter, der påbegyndte Hydroxyurea-behandling i barndommen.

En langsigtet opfølgning vil blive registreret i en kohorte på tyve SCA-patienter behandlet med Hydroxyurea i en periode på mellem 5 og 12 år. Hyppigheden af ​​vaso-okklusive kriser, akut brystsyndrom, blodtransfusioner og hospitalsindlæggelse vil blive registreret retrospektivt. Også det gennemsnitlige hgb-niveau og hgb F-procenten vil blive opsummeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Afula, Israel, 18101
        • Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med seglcelleanæmi behandlet på den pædiatriske hæmatologiske enhed og får hydroxyurea

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter behandlet med Hydroxyurea i den pædiatriske hæmatologiske enhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter med seglcelleanæmi behandlet med Hydroxyurea
Klinisk opfølgning og laboratorieanalyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Carina Levin, MD, Pediatric Hematology Unit - Ha'Emek Medical Center
  • Ledende efterforsker: Miri Golan, Student, Pediatric Hematology Unit - HaEmek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2007

Først opslået (SKØN)

1. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcelleanæmi

Kliniske forsøg med Klinisk opfølgning og laboratorieanalyse

3
Abonner