Estudio de seguridad y farmacodinámica de CD-NP

Criterios de inclusión:

• Ser un hombre saludable que usa un método anticonceptivo confiable, una mujer posmenopáusica o una mujer esterilizada quirúrgicamente de 18 a 60 años de edad.
• Tener un IMC dentro del rango de 18-34 kg/m2
• Ser capaz de comunicarse efectivamente con el personal del estudio.
• No tener una enfermedad significativa o valores de laboratorio anormales según lo determinado por el historial médico, el examen físico o las evaluaciones de laboratorio, realizadas en la visita de selección o al ingresar a la clínica.
• Tener un electrocardiograma de 12 derivaciones normal, sin anomalías clínicamente significativas
• Ser no fumador definido como no haber fumado en los últimos 6 meses
• Estar debidamente informado de la naturaleza y los riesgos del estudio y dar su consentimiento informado por escrito antes de recibir la medicación del estudio.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida o alergia a CD-NP o sus componentes, nesiritida, otros péptidos natriuréticos o compuestos relacionados
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Cualquier enfermedad o condición (médica o quirúrgica) que, a juicio del investigador, pueda comprometer el sistema hematológico, cardiovascular, pulmonar, renal, gastrointestinal, hepático o nervioso central; u otras condiciones que puedan interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción del fármaco del estudio, o que pondrían al sujeto en mayor riesgo
• La presencia de valores de laboratorio anormales que se consideren clínicamente significativos.
• Examen positivo para hepatitis B (HbsAg, antígeno de superficie de hepatitis B), hepatitis C (anti VHC, anticuerpo de hepatitis C) o VIH (anti-VIH 1/2).
• Recibió un fármaco en investigación dentro de un período de 30 días antes de la inscripción en el estudio.
• Recibió cualquier tratamiento farmacológico dentro de 1 semana, o 5 semividas, antes de la administración de la primera dosis de cualquier tratamiento relacionado con el estudio. Esta exclusión se extiende a 4 semanas para cualquier fármaco que induzca o inhiba el metabolismo hepático de fármacos. El uso de AINE, sulfonamidas, probenecid u otros medicamentos que alteran la función renal o tubular está específicamente prohibido durante al menos 5 semividas antes de la primera dosis de cualquier tratamiento relacionado con el estudio.
• Consumo de alcohol dentro de las 48 horas previas a la administración de la dosis o durante cualquier período de hospitalización.
• Una prueba de drogas en orina positiva que incluye etanol, cocaína, THC, barbitúricos, anfetaminas, benzodiazepinas y opiáceos.
• Un historial (en los últimos 2 años) de abuso de alcohol, uso de drogas ilícitas, enfermedad mental significativa, dependencia física a cualquier opioide o cualquier historial de abuso o adicción a las drogas.
• Una historia de dificultad con la donación de sangre. Sangre o productos sanguíneos donados dentro de los 45 días anteriores a la inscripción