Reevaluación de clavos intramedulares GAmma3 en fractura de cadera (REGAIN) (REGAIN)

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres adultos mayores de 50 años (sin límite de edad).
• Una fractura trocantérica (estable o inestable) confirmada con radiografías de cadera lateral anterior y posterior, tomografía computarizada o resonancia magnética nuclear (RMN).
• Tratamiento quirúrgico dentro de los 3 días (es decir, 72 horas) después del trauma.
• El paciente deambulaba antes de la fractura, aunque es posible que haya utilizado una ayuda como un bastón o un andador.
• Optimización médica anticipada del paciente para la fijación quirúrgica del fémur proximal.
• Provisión de consentimiento informado por parte del paciente o apoderado.
• Fractura de baja energía (definida como una caída desde una altura de pie).
• Ningún otro traumatismo importante.

Criterio de exclusión:

• Lesiones mayores asociadas de la extremidad inferior (es decir, fracturas ipsilaterales o contralaterales del pie, tobillo, tibia, peroné, rodilla o fémur; dislocaciones de tobillo, rodilla o cadera; o defectos o fracturas de la cabeza femoral).
• Hardware retenido alrededor de la cadera afectada.
• Infección alrededor de la cadera (es decir, tejido blando o hueso).
• Pacientes con trastornos del metabolismo óseo distintos de la osteoporosis (es decir, enfermedad de Paget, osteodistrofia renal u osteomalacia).
• Pacientes con deterioro cognitivo moderado o grave (es decir, Six Item Screener con tres o más errores).
• Pacientes con enfermedad de Parkinson (o demencia) lo suficientemente grave como para aumentar la probabilidad de caídas o lo suficientemente grave como para comprometer la rehabilitación.
• Problemas probables, a juicio de los investigadores, para mantener el seguimiento. Excluiremos, por ejemplo, a los pacientes sin domicilio fijo, a los que informen de un plan para mudarse fuera de la ciudad en el próximo año o a los pacientes con discapacidad intelectual sin el apoyo familiar adecuado.
• Si el cirujano a cargo cree que un paciente debe ser excluido de REGAIN porque el paciente está inscrito en otro ensayo de intervención quirúrgica o de medicamentos en curso.
• Si el cirujano tratante cree que existe otra razón para excluir a este paciente de REGAIN. Este motivo se documentará en los formularios de informe de casos.