Rivalutazione dei chiodi intramidollari GAmma3 nella frattura dell'anca (REGAIN) (REGAIN)

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne adulti di età pari o superiore a 50 anni (senza limite massimo di età).
• Una frattura del trocantere (stabile o instabile) confermata con radiografie dell'anca anteriore e posteriore laterale, tomografia computerizzata o risonanza magnetica (MRI).
• Trattamento operativo entro 3 giorni (cioè 72 ore) dopo il trauma.
• Il paziente era deambulante prima della frattura, anche se potrebbe aver utilizzato un ausilio come un bastone o un deambulatore.
• Ottimizzazione medica prevista del paziente per la fissazione operativa del femore prossimale.
• Fornitura del consenso informato da parte del paziente o del delegato.
• Frattura a bassa energia (definita come una caduta dall'altezza in piedi).
• Nessun altro grave trauma.

Criteri di esclusione:

• Lesioni gravi associate dell'arto inferiore (fratture omolaterali o controlaterali del piede, della caviglia, della tibia, del perone, del ginocchio o del femore; lussazioni della caviglia, del ginocchio o dell'anca; o difetti o fratture della testa del femore).
• Hardware trattenuto attorno all'anca interessata.
• Infezione intorno all'anca (cioè tessuto molle o osso).
• Pazienti con disturbi del metabolismo osseo diversi dall'osteoporosi (ad es. morbo di Paget, osteodistrofia renale o osteomalacia).
• Pazienti con compromissione cognitiva moderata o grave (ad es. Six Item Screener con tre o più errori).
• Pazienti con malattia di Parkinson (o demenza) abbastanza grave da aumentare la probabilità di cadere o abbastanza grave da compromettere la riabilitazione.
• Probabili problemi, a giudizio degli inquirenti, con il mantenimento del follow-up. Escluderemo, ad esempio, i pazienti senza fissa dimora, coloro che segnalano un piano per trasferirsi fuori città nel prossimo anno o i pazienti con disabilità intellettive senza un adeguato sostegno familiare.
• Se il chirurgo curante ritiene che un paziente debba essere escluso da REGAIN perché il paziente è arruolato in un'altra sperimentazione farmacologica o chirurgica in corso.
• Se il chirurgo curante ritiene che ci sia un altro motivo per escludere questo paziente da REGAIN. Questo motivo sarà documentato sui moduli di segnalazione del caso.