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Registro de Resultados de Función Eréctil en Atención Primaria para Hombres (PERFORM)

14 de enero de 2026 actualizado por: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
El registro PERFORM es una plataforma estructurada de datos del mundo real diseñada para capturar sistemáticamente las características del paciente, la gravedad de la enfermedad y los patrones de tratamiento de la disfunción eréctil (DE) en todo Pakistán. Al reflejar la práctica clínica rutinaria, un registro de DE proporciona información valiosa sobre la epidemiología de la enfermedad, las necesidades no cubiertas y las variaciones en la atención entre las poblaciones. Apoya la toma de decisiones basada en evidencia, ayuda a identificar predictores tempranos e informa el desarrollo de guías, la política de salud y las estrategias de manejo personalizado en la salud sexual masculina.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

255

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos masculinos con DE

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Varón adulto mayor de 18 años
  2. Casado
  3. Diabético
  4. El paciente refiere disfunción eréctil (sintomática).
  5. El paciente es apto para que el médico tratante le prescriba sildenafilo.

Criterios de exclusión:

  1. Si toma otro inhibidor de la PDE-5 (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo, avanafilo)
  2. Uso simultáneo de nitratos orgánicos (cualquier forma: nitroglicerina, mononitrato/dinitrato de isosorbida) - contraindicación absoluta

  3. Enfermedad cardiovascular reciente o inestable

    • Infarto de miocardio o ictus en los últimos 3 meses
    • Angina inestable
    • Arritmia no controlada o insuficiencia cardíaca NYHA III-IV
    • Hipotensión en reposo (PAS < 90 mmHg) o hipertensión no controlada (PAS > 180 mmHg) según el médico tratante
    • Deterioro hepático grave conocido o deterioro renal grave en diálisis (si el médico local considera que no es seguro)
    • Hipersensibilidad conocida al sildenafilo o excipientes
    • Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir) - salvo que el médico documente un plan seguro/ajuste de dosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos descriptivos de la frecuencia y gravedad de la DE en Pakistán
Periodo de tiempo: Línea de base
Prevalencia
Línea de base
Datos descriptivos [edad, ingresos (derivado de la clase socioeconómica), población rural/urbana y ocupación]
Periodo de tiempo: baseline
Demografía
baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad de diabetes en pacientes de urgencias
Periodo de tiempo: línea base
Duración de la diabetes en pacientes de urgencias
línea base
Duración de la DE
Periodo de tiempo: basal
Duración de la enfermedad
basal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Colaboradores

Pakistan Society of Internal Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

6 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

5 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NQ/AP/SLR/Reg-007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Datos locales sensibles debido a preocupaciones de privacidad

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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