Esteroides intranasales y oximetazolina en la rinitis alérgica

Realizamos un ensayo clínico de 6 semanas, 4 grupos, paralelo, aleatorizado, doble ciego, doble simulación, en 60 pacientes con rinitis alérgica perenne. Después de una evaluación inicial con un cuestionario de alergia y pruebas de punción cutánea para confirmar una respuesta alérgica a un alérgeno perenne (gato, perro, ácaro del polvo, moho de interior), las personas calificadas se asignaron al azar a 1 de 4 grupos de tratamiento. Los 4 grupos recibieron los siguientes tratamientos: placebo, OXY (0,05 %, 2 inhalaciones en cada orificio nasal todas las noches), aerosol nasal FF (110 mg por día) y aerosol nasal FF más OXY (FF/OXY). Todos los participantes recibieron 2 aerosoles nasales por la noche, con 1 aerosol que contenía FF o su placebo, el otro oximetazolina o su placebo. Los aerosoles nasales se etiquetaron con números de código de participantes, y el investigador asignó a los participantes de forma aleatoria secuencial a un número de código de estudio en bloques de 4. Los abandonos se reemplazaron hasta que se aleatorizaron 60 sujetos. A los sujetos de reemplazo se les asignó el siguiente tratamiento secuencial. Así, el número de sujetos en cada grupo no era exactamente 15.

Los participantes elegibles completaron el Cuestionario de calidad de vida de la rinitis (RQLQ) y se sometieron a la medición del volumen nasal mediante rinometría acústica antes de comenzar el estudio. Se instruyó a los participantes para que mantuvieran un diario de los síntomas diarios, las lecturas del medidor de flujo inspiratorio máximo nasal (NPIF) y el uso de medicamentos durante el estudio; no se permitieron medicamentos de rescate. La gravedad de los estornudos, la rinorrea, la congestión nasal y otros síntomas se registró por la mañana (reflejo de los síntomas durante la noche) y por la noche (reflejo de los síntomas diurnos) en una escala de 0 a 3. La ingesta de la medicación del estudio se realizó una vez al día, por la noche, después de registrar los síntomas y los valores de NPIF. Los sujetos regresaron al laboratorio nasal cada 2 semanas durante un total de 4 semanas para revisar los diarios de síntomas, reemplazar los medicamentos, realizar la rinometría acústica y completar el RQLQ. Después de la cuarta semana, los participantes suspendieron el tratamiento, devolvieron la medicación y continuaron con el ensayo clínico durante 2 semanas más. Durante este tiempo, mantuvieron diarios de síntomas y mediciones de NPIF dos veces al día. Al final del período de 2 semanas, los participantes regresaron al laboratorio nasal para realizar una rinometría acústica final, completar una encuesta RQLQ y devolver los diarios.