Sangre periférica y/o médula ósea, incluida la detección de metástasis ocultas, en pacientes con melanoma
25 de septiembre de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Estudio de sangre periférica y/o médula ósea, incluida la detección de metástasis ocultas, en pacientes con melanoma
El propósito de este estudio es determinar si se pueden detectar células tumorales en la sangre periférica y/o la médula ósea de pacientes con melanoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con melanoma pueden sucumbir a una enfermedad metastásica subclínica, no detectable en el momento de la presentación mediante examen físico convencional, detección hematológica y bioquímica o evaluación radiológica.
No se ha demostrado que sea útil una evaluación radiológica más intensiva con TC o exploración con radioisótopos.
Lo que puede ser útil es un método más sensible para estadificar a los pacientes con melanoma en el momento de la presentación, evaluándolos específicamente para detectar enfermedades sistémicas subclínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
754
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con melanoma atendidos en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK)
Descripción
Criterios de inclusión:
MSK Pacientes con melanoma histológicamente confirmado de cualquier sitio y al menos uno de los siguientes:
- Tumor primario > 4,0 mm de espesor (estadio IIB del AJCC)
- Ganglios regionales clínica o histológicamente positivos (estadio III del AJCC)
- Cualquier enfermedad en tránsito (AJCC Etapa III)
- Cualquier metástasis sistémica (estadio IV del AJCC)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Pacientes con melanoma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la sensibilidad de la RT-PCR para detectar evidencia de células de melanoma en la médula ósea y/o sangre periférica y estimar la sensibilidad por separado para cada uno de los diferentes grupos de etapas del melanoma.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danile Coit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1991
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 91-125
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