- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00588198
Perifeer bloed en/of beenmerg, inclusief detectie van occulte metastasen, bij patiënten met melanoom
25 september 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Onderzoek naar perifeer bloed en/of beenmerg, inclusief detectie van occulte metastasen, bij patiënten met melanoom
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of tumorcellen kunnen worden gedetecteerd in het perifere bloed en/of beenmerg van patiënten met melanoom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met melanoom kunnen bezwijken aan een subklinische metastatische ziekte, die bij presentatie niet detecteerbaar is door conventioneel lichamelijk onderzoek, hematologische en biochemische screening of radiologische evaluatie.
Intensievere radiologische evaluatie met CT of radio-isotopenscanning is niet zinvol gebleken.
Wat nuttig kan zijn, is een gevoeliger methode voor het stadiëren van melanoompatiënten bij de presentatie, waarbij ze specifiek worden beoordeeld op subklinische systemische ziekten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
754
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Melanoompatiënten gezien in het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
MSK-patiënten met een histologisch bevestigd melanoom op welke plek dan ook en ten minste één van de volgende:
- Primaire tumor > 4,0 mm dik (AJCC stadium IIB)
- Klinisch of histologisch positieve regionale klieren (AJCC fase III)
- Elke ziekte tijdens het transport (AJCC fase III)
- Eventuele systemische metastasen (AJCC stadium IV)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Melanoompatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beoordeel de gevoeligheid van RT-PCR om bewijs van melanoomcellen in beenmerg en/of perifeer bloed te detecteren en schat de gevoeligheid afzonderlijk voor elk van de verschillende stadiumgroepen voor melanoom
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danile Coit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 1991
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
8 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 91-125
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Melanoma
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
The Netherlands Cancer InstituteOnbekendStadium IV huidmelanoom | Oog; MelanomaNederland
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexVoltooidMelanoma | Kwaliteit van het levenDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidMelanoma | HuidkankerDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidGeïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)Melanoma | HuidkankerDenemarken
-
University Medical Center GroningenWervingMelanoma | Hoofd- en nekneoplasmata | MSI-H-kankerNederland
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterWren Laboratories LLCVoltooidMelanomaVerenigde Staten
-
Mayo ClinicActief, niet wervendMelanoma | Borstkanker | LymfoedeemVerenigde Staten
-
University of UtahVoltooidMelanoma | JongvolwasseneVerenigde Staten
-
Bio-Cancer Treatment International LimitedOncotherapeuticsVoltooidMelanoma | Prostaat AdenocarcinoomVerenigde Staten