- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00588198
Krew obwodowa i/lub szpik kostny, w tym wykrywanie ukrytych przerzutów, u pacjentów z czerniakiem
25 września 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Badanie krwi obwodowej i/lub szpiku kostnego, w tym wykrywanie ukrytych przerzutów, u pacjentów z czerniakiem
Celem tego badania jest określenie, czy komórki nowotworowe można wykryć we krwi obwodowej i/lub szpiku kostnym pacjentów z czerniakiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z czerniakiem mogą zachorować na subkliniczną chorobę z przerzutami, niewykrywalną w momencie rozpoznania na podstawie konwencjonalnego badania fizykalnego, badań hematologicznych i biochemicznych lub oceny radiologicznej.
Bardziej intensywna ocena radiologiczna za pomocą tomografii komputerowej lub skanowania radioizotopowego nie okazała się przydatna.
Przydatna może być bardziej czuła metoda oceny stopnia zaawansowania pacjentów z czerniakiem w momencie przyjęcia do szpitala, w szczególności ocena ich pod kątem subklinicznej choroby ogólnoustrojowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
754
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z czerniakiem przyjmowani w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK)
Opis
Kryteria przyjęcia:
MSK Pacjenci z histologicznie potwierdzonym czerniakiem o dowolnej lokalizacji i co najmniej jednym z poniższych:
- Guz pierwotny o grubości > 4,0 mm (stadium AJCC IIB)
- Klinicznie lub histologicznie dodatnie węzły regionalne (AJCC etap III)
- Jakakolwiek choroba tranzytowa (AJCC etap III)
- Wszelkie przerzuty ogólnoustrojowe (stopień IV AJCC)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Pacjenci z czerniakiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocenić czułość RT-PCR w celu wykrycia dowodów na obecność komórek czerniaka w szpiku kostnym i/lub krwi obwodowej i oszacować czułość oddzielnie dla każdej z różnych grup stadiów czerniaka
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Danile Coit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 1991
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 91-125
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone