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Sangue periférico e/ou medula óssea, incluindo detecção de metástases ocultas, em pacientes com melanoma

25 de setembro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Estudo de sangue periférico e/ou medula óssea, incluindo detecção de metástases ocultas, em pacientes com melanoma

O objetivo deste estudo é determinar se as células tumorais podem ser detectadas no sangue periférico e/ou medula óssea de pacientes com melanoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com melanoma podem sucumbir à doença metastática subclínica, não detectável na apresentação pelo exame físico convencional, triagem hematológica e bioquímica ou avaliação radiológica. Uma avaliação radiológica mais intensiva com tomografia computadorizada ou varredura com radioisótopos não se mostrou útil. O que pode ser útil é um método mais sensível de estadiamento de pacientes com melanoma na apresentação, avaliando-os especificamente para doença sistêmica subclínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

754

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com melanoma atendidos no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK)

Descrição

Critério de inclusão:

MSK Pacientes com melanoma confirmado histologicamente de qualquer local e pelo menos um dos seguintes:

  • Tumor primário > 4,0 mm de espessura (AJCC Estágio IIB)
  • Nódulos regionais clinicamente ou histologicamente positivos (AJCC Estágio III)
  • Qualquer doença em trânsito (AJCC Estágio III)
  • Quaisquer metástases sistêmicas (AJCC Estágio IV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Pacientes com melanoma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a sensibilidade do RT-PCR para detectar evidências de células de melanoma na medula óssea e/ou sangue periférico e estimar a sensibilidade separadamente para cada um dos diferentes agrupamentos de estágios do melanoma
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Danile Coit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1991

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

8 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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