- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00588198
Sangue periférico e/ou medula óssea, incluindo detecção de metástases ocultas, em pacientes com melanoma
25 de setembro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Estudo de sangue periférico e/ou medula óssea, incluindo detecção de metástases ocultas, em pacientes com melanoma
O objetivo deste estudo é determinar se as células tumorais podem ser detectadas no sangue periférico e/ou medula óssea de pacientes com melanoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com melanoma podem sucumbir à doença metastática subclínica, não detectável na apresentação pelo exame físico convencional, triagem hematológica e bioquímica ou avaliação radiológica.
Uma avaliação radiológica mais intensiva com tomografia computadorizada ou varredura com radioisótopos não se mostrou útil.
O que pode ser útil é um método mais sensível de estadiamento de pacientes com melanoma na apresentação, avaliando-os especificamente para doença sistêmica subclínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
754
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com melanoma atendidos no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK)
Descrição
Critério de inclusão:
MSK Pacientes com melanoma confirmado histologicamente de qualquer local e pelo menos um dos seguintes:
- Tumor primário > 4,0 mm de espessura (AJCC Estágio IIB)
- Nódulos regionais clinicamente ou histologicamente positivos (AJCC Estágio III)
- Qualquer doença em trânsito (AJCC Estágio III)
- Quaisquer metástases sistêmicas (AJCC Estágio IV)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Pacientes com melanoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliar a sensibilidade do RT-PCR para detectar evidências de células de melanoma na medula óssea e/ou sangue periférico e estimar a sensibilidade separadamente para cada um dos diferentes agrupamentos de estágios do melanoma
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danile Coit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 1991
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 91-125
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