- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00588198
Sangue periferico e/o midollo osseo, compreso il rilevamento di metastasi occulte, in pazienti con melanoma
25 settembre 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studio del sangue periferico e/o del midollo osseo, inclusa l'individuazione di metastasi occulte, in pazienti con melanoma
Lo scopo di questo studio è determinare se le cellule tumorali possono essere rilevate nel sangue periferico e/o nel midollo osseo di pazienti con melanoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con melanoma possono soccombere a causa di una malattia metastatica subclinica, non rilevabile alla presentazione mediante esame fisico convenzionale, screening ematologico e biochimico o valutazione radiologica.
Una valutazione radiologica più approfondita con TC o scansione di radioisotopi non si è dimostrata utile.
Ciò che potrebbe essere utile è un metodo più sensibile per stadiare i pazienti con melanoma alla presentazione, valutandoli specificamente per la malattia sistemica subclinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
754
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con melanoma visitati al Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK)
Descrizione
Criterio di inclusione:
MSK Pazienti con melanoma confermato istologicamente di qualsiasi sede e almeno uno dei seguenti:
- Tumore primario > 4,0 mm di spessore (AJCC Stadio IIB)
- Noduli regionali clinicamente o istologicamente positivi (AJCC Stadio III)
- Qualsiasi malattia in transito (AJCC Stadio III)
- Eventuali metastasi sistemiche (AJCC Stadio IV)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Pazienti con melanoma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la sensibilità della RT-PCR per rilevare l'evidenza di cellule di melanoma nel midollo osseo e/o nel sangue periferico e stimare la sensibilità separatamente per ciascuno dei diversi gruppi di stadi del melanoma
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Danile Coit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 1991
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2008
Primo Inserito (Stimato)
8 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 91-125
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