Ensayo clínico de un nuevo medio promotor de la implantación (EmbryoGlue) para mejorar las tasas de éxito de la FIV
5 de mayo de 2023 actualizado por: Mayo Clinic
Ensayo clínico aleatorizado prospectivo de un nuevo medio promotor de la implantación (EmbryoGlue) para mejorar las tasas de éxito de la FIV
Hipótesis: una solución especial para mejorar la implantación de embriones humanos, cuando se añade a la solución durante la transferencia de embriones, mejorará las tasas de implantación en transferencias de embriones utilizando embriones previamente congelados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
EmbryoGlue (TM) se agrega a las soluciones de transferencia de embriones inmediatamente antes de la transferencia de embriones humanos congelados y descongelados antes de la colocación de los embriones en el útero de la paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de transferencia de embriones congelados, hombres mayores de 18 años y mujeres entre 18 y 42 años cumplidos (si utilizan óvulos propios y con embriones congelados antes de los 39 años cumplidos) o de 18 a 50 años cumplidos si utilizan óvulos donados.
Criterio de exclusión:
- Participación previa en este estudio, transferencias de blastocistos, transferencia de un solo embrión por razones médicas, transferencia de embriones anterior con una gran cantidad de sangre en el exterior del catéter, > o = 3 transferencias de embriones fallidas consecutivas en Mayo Clinic (ciclos frescos o congelados-descongelados) .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
|
Medios de cultivo G2 de Vitrolife que contienen ácido hialurónico
|
|
Sin intervención: B
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: dos meses
|
dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 876-04
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