- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00588250
Új beültetést elősegítő közeg (EmbryoGlue) klinikai vizsgálata az IVF sikerességének javítására
2023. május 5. frissítette: Mayo Clinic
Az új beültetést elősegítő táptalaj (EmbryoGlue) leendő randomizált klinikai vizsgálata az IVF sikerességi arányának javítására
Hipotézis: egy speciális megoldás az emberi embrióbeültetés javítására, ha az embriótranszfer során az oldathoz adják, javítja a beültetési sebességet a korábban lefagyasztott embriók felhasználásával végzett embriótranszferek során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az EmbryoGlue-t (TM) közvetlenül a fagyasztott-felolvasztott emberi embriók átvitele előtt adják az embriótranszfer oldatokhoz, mielőtt az embriókat a beteg méhébe helyeznék.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lefagyasztott embriótranszferen átesett betegek, 18 év feletti férfiak és 18 és 42 év közötti nők (ha saját petesejtet használnak, és 39 éves kor előtt fagyasztottak le embriót), vagy 18 és 50 év közötti, ha adományozott petesejtet használnak.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi részvétel ebben a vizsgálatban, blasztociszta átültetés, egyetlen embrióátültetés egészségügyi okokból, előzetes embrióátültetés nagy mennyiségű vérrel a katéter külső oldalán, > vagy = 3 egymást követő sikertelen embrióátültetés a Mayo Clinic-en (friss vagy fagyasztott-olvasztott ciklusok) .
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A
|
G2 táptalaj a Vitrolife-tól, amely hialuronsavat tartalmaz
|
Nincs beavatkozás: B
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Terhességi ráta
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Beültetési arány
Időkeret: Két hónap
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 22.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 876-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .