- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00590616
Utility of Clinical Examination in the Noninvasive Prediction of Aortic Atheroma - A Prospective Study
11 de agosto de 2014 actualizado por: Creighton University
Aortic atheroma has been correlated with traditional cardiac risk factors, coronary, carotid, renal and peripheral atherosclerosis, and is probably a manifestation of generalized atherosclerosis.
Aortic atheroma has also been shown to be associated with atrial fibrillation, aortic valve sclerosis, and other calcification of the fibrous skeleton of the heart.
None of the previous studies have looked at the noninvasive prediction of aortic atheroma using the history and physical signs of cardiovascular disease.
This would be a time and cost-effective bedside diagnostic tool that would be useful prior to cardiac surgery, cardiac catheterization, and workup of ischemic stroke patients, especially when transesophageal echocardiogram (TEE) is being considered for diagnosis but cannot be obtained due to previously mentioned reasons.
Although physical examination of peripheral vascular disease is non-specific, a combination of physical examination signs increases the probability of generalized atherosclerosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All patients referred for TEE examination, since the primary end-point would be diagnosis of aortic atheromatous disease on TEE.
Prevalence of aortic atheroma, based on previous data at Creighton and other studies in any aortic atheroma ~50% and severe aortic atheroma ~5%.
Descripción
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients who are referred for transesophageal echocardiography (TEE) since the primary endpoint is diagnosis of aortic atheroma on TEE
Exclusion Criteria:
- No exclusion after consent for TEE is obtained. Decision not to perform TEE at the discretion of treating physician
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
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observational transthoracic examination
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Identify clinical predictors of aortic atheromatous disease and develop risk score to identify with reasonable accuracy the presence of any aortic atheromatous disease and severe atheromatous disease (grade 4 & 5).
Periodo de tiempo: 6 month. 1 year and 2 year
|
6 month. 1 year and 2 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Demonstrate the incremental value of physical exam signs to the history.
Periodo de tiempo: 6 month, 1 and 2 years
|
6 month, 1 and 2 years
|
Follow-up on embolic events - transient ischemic attack (TIA), stroke and mortality and effect of medications
Periodo de tiempo: 6 months, 1 and 2 years
|
6 months, 1 and 2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manu Kaushik, MD, Creighton University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-14035
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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