- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00590616
Utility of Clinical Examination in the Noninvasive Prediction of Aortic Atheroma - A Prospective Study
11 augusti 2014 uppdaterad av: Creighton University
Aortic atheroma has been correlated with traditional cardiac risk factors, coronary, carotid, renal and peripheral atherosclerosis, and is probably a manifestation of generalized atherosclerosis.
Aortic atheroma has also been shown to be associated with atrial fibrillation, aortic valve sclerosis, and other calcification of the fibrous skeleton of the heart.
None of the previous studies have looked at the noninvasive prediction of aortic atheroma using the history and physical signs of cardiovascular disease.
This would be a time and cost-effective bedside diagnostic tool that would be useful prior to cardiac surgery, cardiac catheterization, and workup of ischemic stroke patients, especially when transesophageal echocardiogram (TEE) is being considered for diagnosis but cannot be obtained due to previously mentioned reasons.
Although physical examination of peripheral vascular disease is non-specific, a combination of physical examination signs increases the probability of generalized atherosclerosis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patients referred for TEE examination, since the primary end-point would be diagnosis of aortic atheromatous disease on TEE.
Prevalence of aortic atheroma, based on previous data at Creighton and other studies in any aortic atheroma ~50% and severe aortic atheroma ~5%.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients who are referred for transesophageal echocardiography (TEE) since the primary endpoint is diagnosis of aortic atheroma on TEE
Exclusion Criteria:
- No exclusion after consent for TEE is obtained. Decision not to perform TEE at the discretion of treating physician
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
|
observational transthoracic examination
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Identify clinical predictors of aortic atheromatous disease and develop risk score to identify with reasonable accuracy the presence of any aortic atheromatous disease and severe atheromatous disease (grade 4 & 5).
Tidsram: 6 month. 1 year and 2 year
|
6 month. 1 year and 2 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Demonstrate the incremental value of physical exam signs to the history.
Tidsram: 6 month, 1 and 2 years
|
6 month, 1 and 2 years
|
Follow-up on embolic events - transient ischemic attack (TIA), stroke and mortality and effect of medications
Tidsram: 6 months, 1 and 2 years
|
6 months, 1 and 2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manu Kaushik, MD, Creighton University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-14035
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på transthoracic examination
-
Philips HealthcareAvslutadHjärtsvikt | Hjärtsjukdom | HjärtischemiFrankrike
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringNeurokognitivt underskottÅterförening
-
University of ChileRekrytering
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOkändKognitiv försämring | Fibromyalgi | Smärta, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Nedsättning