- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00590616
Utility of Clinical Examination in the Noninvasive Prediction of Aortic Atheroma - A Prospective Study
2014. augusztus 11. frissítette: Creighton University
Aortic atheroma has been correlated with traditional cardiac risk factors, coronary, carotid, renal and peripheral atherosclerosis, and is probably a manifestation of generalized atherosclerosis.
Aortic atheroma has also been shown to be associated with atrial fibrillation, aortic valve sclerosis, and other calcification of the fibrous skeleton of the heart.
None of the previous studies have looked at the noninvasive prediction of aortic atheroma using the history and physical signs of cardiovascular disease.
This would be a time and cost-effective bedside diagnostic tool that would be useful prior to cardiac surgery, cardiac catheterization, and workup of ischemic stroke patients, especially when transesophageal echocardiogram (TEE) is being considered for diagnosis but cannot be obtained due to previously mentioned reasons.
Although physical examination of peripheral vascular disease is non-specific, a combination of physical examination signs increases the probability of generalized atherosclerosis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
125
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All patients referred for TEE examination, since the primary end-point would be diagnosis of aortic atheromatous disease on TEE.
Prevalence of aortic atheroma, based on previous data at Creighton and other studies in any aortic atheroma ~50% and severe aortic atheroma ~5%.
Leírás
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients who are referred for transesophageal echocardiography (TEE) since the primary endpoint is diagnosis of aortic atheroma on TEE
Exclusion Criteria:
- No exclusion after consent for TEE is obtained. Decision not to perform TEE at the discretion of treating physician
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
|
observational transthoracic examination
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Identify clinical predictors of aortic atheromatous disease and develop risk score to identify with reasonable accuracy the presence of any aortic atheromatous disease and severe atheromatous disease (grade 4 & 5).
Időkeret: 6 month. 1 year and 2 year
|
6 month. 1 year and 2 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Demonstrate the incremental value of physical exam signs to the history.
Időkeret: 6 month, 1 and 2 years
|
6 month, 1 and 2 years
|
Follow-up on embolic events - transient ischemic attack (TIA), stroke and mortality and effect of medications
Időkeret: 6 months, 1 and 2 years
|
6 months, 1 and 2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manu Kaushik, MD, Creighton University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-14035
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés
-
Universidade do PortoUniversity of Trieste; University of Padova; Hospital Centre Hospitalar de Trás-os-Montes... és más munkatársakMég nincs toborzásPerifériás artériás betegség | Perifériás érbetegségek | Aortoiliacalis elzáródásos betegség | Aortoiliacus elzáródás | Aortoiliac atherosclerosis | Aortoiliac atherosclerosis gangrénával | Aortoiliac atherosclerosis gangréna nélkülPortugália
-
Universidade Camilo Castelo BrancoBefejezveSzubklinikai carotis atherosclerosis
-
Changhai HospitalMég nincs toborzásICAS - Intrakraniális atherosclerosis
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Herlev HospitalJelentkezés meghívóvalA DANE-HEART próba – Számítógépes tomográfia koszorúér angiográfia az elsődleges megelőzés érdekébenSzív-és érrendszeri betegségek | Koszorúér atherosclerosis és egyéb szívbetegségekDánia
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásIschaemia | A koszorúér-betegség | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthToborzásNem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
Eva Rumiz GonzálezHospital Clinic of Barcelona; Hospital General Universitario Elche; Hospital Universitario... és más munkatársakToborzásIschaemia | Koszorúér-betegség | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisSpanyolország
-
University of PennsylvaniaMerck Sharp & Dohme LLC; The Dana Foundation; Kos PharmaceuticalsBefejezveMegállapított carotis atherosclerosis
-
Chinese PLA General HospitalToborzásAgyi kisérbetegségek | ICAS - Intrakraniális atherosclerosisKína
-
Radboud University Medical CenterUMC Utrecht; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; St. Antonius Hospital; Noordwest Ziekenhuisgroep és más munkatársakJelentkezés meghívóvalKoszorúér érgörcs | Koronáriás mikrovaszkuláris diszfunkció | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisHollandia
Klinikai vizsgálatok a transthoracic examination
-
Philips HealthcareBefejezveSzív elégtelenség | Szívbetegség | Szív ischaemiaFranciaország
-
AmgenBefejezveMásodlagos hyperparathyreosisEgyesült Államok, Olaszország, Belgium, Svájc, Magyarország, Spanyolország, Pulyka, Lengyelország, Portugália, Egyesült Királyság, Cseh Köztársaság, Macedónia, Volt Jugoszláv Köztársaság
-
West China HospitalMég nincs toborzásVeseátültetés | Anyagcserezavar | Metformin | Empagliflozin
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)BefejezveHasmenés | Meghatározatlan felnőttkori szilárd daganat, protokoll specifikus | Emésztőrendszeri szövődményekEgyesült Államok
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineBefejezveFeszültség | 1-es típusú cukorbetegségSzlovénia
-
AmgenMegszűntHyperparathyreosis | Krónikus vesebetegség | Másodlagos hyperparathyreosis | Hyperparathyreosis, másodlagos | VesebetegségEgyesült Államok, Belgium, Magyarország, Spanyolország, Ausztrália, Németország, Lengyelország, Mexikó, Orosz Föderáció, Szlovákia
-
Nanjing Medical UniversityBefejezveGyermekkori kamrai septális defektusok
-
Canadian Network for Observational Drug Effect...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Drug Safety and Effectiveness Network...BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Western University, CanadaIsmeretlenPosztoperatív fájdalom | Szívműtét | IdegblokkKanada
-
Zheng Liu ENTZhongnan Hospital; Wuhan Union Hospital, China; The People's Hospital of Hebei ProvinceToborzás