- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00590616
Utility of Clinical Examination in the Noninvasive Prediction of Aortic Atheroma - A Prospective Study
maanantai 11. elokuuta 2014 päivittänyt: Creighton University
Aortic atheroma has been correlated with traditional cardiac risk factors, coronary, carotid, renal and peripheral atherosclerosis, and is probably a manifestation of generalized atherosclerosis.
Aortic atheroma has also been shown to be associated with atrial fibrillation, aortic valve sclerosis, and other calcification of the fibrous skeleton of the heart.
None of the previous studies have looked at the noninvasive prediction of aortic atheroma using the history and physical signs of cardiovascular disease.
This would be a time and cost-effective bedside diagnostic tool that would be useful prior to cardiac surgery, cardiac catheterization, and workup of ischemic stroke patients, especially when transesophageal echocardiogram (TEE) is being considered for diagnosis but cannot be obtained due to previously mentioned reasons.
Although physical examination of peripheral vascular disease is non-specific, a combination of physical examination signs increases the probability of generalized atherosclerosis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All patients referred for TEE examination, since the primary end-point would be diagnosis of aortic atheromatous disease on TEE.
Prevalence of aortic atheroma, based on previous data at Creighton and other studies in any aortic atheroma ~50% and severe aortic atheroma ~5%.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients who are referred for transesophageal echocardiography (TEE) since the primary endpoint is diagnosis of aortic atheroma on TEE
Exclusion Criteria:
- No exclusion after consent for TEE is obtained. Decision not to perform TEE at the discretion of treating physician
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
|
observational transthoracic examination
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Identify clinical predictors of aortic atheromatous disease and develop risk score to identify with reasonable accuracy the presence of any aortic atheromatous disease and severe atheromatous disease (grade 4 & 5).
Aikaikkuna: 6 month. 1 year and 2 year
|
6 month. 1 year and 2 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Demonstrate the incremental value of physical exam signs to the history.
Aikaikkuna: 6 month, 1 and 2 years
|
6 month, 1 and 2 years
|
Follow-up on embolic events - transient ischemic attack (TIA), stroke and mortality and effect of medications
Aikaikkuna: 6 months, 1 and 2 years
|
6 months, 1 and 2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manu Kaushik, MD, Creighton University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-14035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset transthoracic examination
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytointiAnemia | Ultraääni | IkäongelmaRanska
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
University of PennsylvaniaValmisPerinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT)Yhdysvallat
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmis
-
South Egypt Cancer InstituteValmisDiastolinen toimintahäiriöEgypti
-
University of FloridaValmisHänen 2 positiivista rintasyöpääYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiRintakehäkirurgia | Oikea kammioRanska
-
European Society of AnaesthesiologyEi vielä rekrytointiaValinnainen kirurginen toimenpideSaksa