- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00604773
Incidence of Delirium in Critically Ill Patients in a Dutch University Hospital
The objective of this study is to determine the incidence of delirium in adults patients who are admitted at the critical care unit of a Dutch University Hospital.
The primary aim is to determine the incidence of delirium and to determine risk factors for this group of patients to develop a prediction model.
A secondary aim is to find differences between delirious patients and non-delirious patients on different aspects of diagnostics, treatment and care, outcome, length of stay, and inflammation.
According to Dutch law, the need to obtain informed consent was waived by the Committee on Research Involving Human Subjects (CMO) of Nijmegen for this observational study (2007/283).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Critical Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- all adult patients (18 years and older) admitted at the critical care unit of our hospital
Exclusion Criteria:
- not able to understand Dutch
- patients with serious hearing and visibility disabilities
- mentally retarded patients
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
delirious patients
minimal one positive CAM-ICU score during ICU admission
|
non-delirious patients
without any positive CAM-ICU scores during ICU admission
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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delirio
Periodo de tiempo: durante el ingreso en cuidados intensivos
|
durante el ingreso en cuidados intensivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas del diagnóstico de delirio
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dentro de las 24 horas del diagnóstico de delirio
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biomarkers
Periodo de tiempo: within 24 hours of delirium diagnosis
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within 24 hours of delirium diagnosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- van den Boogaard M, Kox M, Quinn KL, van Achterberg T, van der Hoeven JG, Schoonhoven L, Pickkers P. Biomarkers associated with delirium in critically ill patients and their relation with long-term subjective cognitive dysfunction; indications for different pathways governing delirium in inflamed and noninflamed patients. Crit Care. 2011;15(6):R297. doi: 10.1186/cc10598. Epub 2011 Dec 29.
- van den Boogaard M, van Swelm RP, Russel FG, Heemskerk S, van der Hoeven JG, Masereeuw R, Pickkers P. Urinary protein profiling in hyperactive delirium and non-delirium cardiac surgery ICU patients. Proteome Sci. 2011 Mar 22;9:13. doi: 10.1186/1477-5956-9-13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Radboud 2007/283
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