- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00604773
Incidence of Delirium in Critically Ill Patients in a Dutch University Hospital
The objective of this study is to determine the incidence of delirium in adults patients who are admitted at the critical care unit of a Dutch University Hospital.
The primary aim is to determine the incidence of delirium and to determine risk factors for this group of patients to develop a prediction model.
A secondary aim is to find differences between delirious patients and non-delirious patients on different aspects of diagnostics, treatment and care, outcome, length of stay, and inflammation.
According to Dutch law, the need to obtain informed consent was waived by the Committee on Research Involving Human Subjects (CMO) of Nijmegen for this observational study (2007/283).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Critical Care
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- all adult patients (18 years and older) admitted at the critical care unit of our hospital
Exclusion Criteria:
- not able to understand Dutch
- patients with serious hearing and visibility disabilities
- mentally retarded patients
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
delirious patients
minimal one positive CAM-ICU score during ICU admission
|
non-delirious patients
without any positive CAM-ICU scores during ICU admission
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Delirium
Zeitfenster: bei der Aufnahme in die Intensivstation
|
bei der Aufnahme in die Intensivstation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Delirdiagnose
|
innerhalb von 24 Stunden nach Delirdiagnose
|
biomarkers
Zeitfenster: within 24 hours of delirium diagnosis
|
within 24 hours of delirium diagnosis
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hans vd Hoeven, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- van den Boogaard M, Kox M, Quinn KL, van Achterberg T, van der Hoeven JG, Schoonhoven L, Pickkers P. Biomarkers associated with delirium in critically ill patients and their relation with long-term subjective cognitive dysfunction; indications for different pathways governing delirium in inflamed and noninflamed patients. Crit Care. 2011;15(6):R297. doi: 10.1186/cc10598. Epub 2011 Dec 29.
- van den Boogaard M, van Swelm RP, Russel FG, Heemskerk S, van der Hoeven JG, Masereeuw R, Pickkers P. Urinary protein profiling in hyperactive delirium and non-delirium cardiac surgery ICU patients. Proteome Sci. 2011 Mar 22;9:13. doi: 10.1186/1477-5956-9-13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Radboud 2007/283
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